制作品質マネジメント── クライアント受託資材の品質保証体系 ── 規制完全準拠を、疑いの余地なく担保するための一気通貫の仕組み

01章の理念 ── なぜ独立した章として設計するのか

製薬業界の広告·販促資材は、クライアント (製薬企業) 自身の内部審査 (資材審査) を通る前に、受託制作者の段階で規制適合性を確保しておく ことが、現代の制作現場では当然の前提になりつつあります。クライアントの社内資材審査 (本サイト「資材審査という仕事の本質」シリーズで扱う領域) で初めて違反·疑義が発覚するのではなく、ドラフトが社内審査に上がる前に、制作受託側で疑いの余地を排除 し、社内審査担当者が建設的な判断に集中できる状態に整える ── これが本章の出発点です。

本章は、資材審査シリーズ がクライアント側 (依頼主) の視点で展開するのに対して、制作側 の視点で品質を作り込む方法論を扱います。両者は鏡像関係にあり、補完しあう構造です。

02本章を構成する 4 つの柱

03章のトピック構成 ── 全 10 回

04付録 ── AI プロンプト · アルゴリズム · システムフロー · チェック表

本章には以下の付録を順次公開します。各 Vol 記事内に埋め込む形式と、別ページにテンプレートとして配置する形式の併用です。

• AI プロンプト集 ── 規制違反検出·効能逸脱·副作用バランス·引用適切性·視覚バランスの観点別プロンプト。コピーして使用可能。
• システムフロー図 ── 依頼受領から納品までの全行程の可視化 (Mermaid · SVG)。
• アルゴリズム記述 ── 規制マッピング·QC·QA·AI チェックの判断分岐を擬似コードで明示。
• チェック表 (媒体別) ── 8 種類の資材タイプ別 Excel·CSV·PDF テンプレート。
• QC·QA 作業手順書 (SOP) テンプレート ── Word·Markdown 形式。各社の SOP に組み込み可能。
• 署名納品書テンプレート ── 4 名署名フィールド付き納品書。