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薬害の歴史
医薬品規制を生んだ史実 ── スルファニラミド事件 (1937) からサリドマイド (1957-1962) まで。
- 薬害の歴史 (章トップ)
- 1 スルファニラミドエリキシル事件 ── 近代医薬品規制の出発点
- 2 サリドマイド事件 1957–1962 / 世界 ── 史上最大の薬害が変えた医薬品規制
- 3 DES (ジエチルスチルベストロール) 事件 ── 世代を超えた薬害
- 4 スモン (SMON) 事件 ── 日本最大の薬害が生んだ PMS 制度
- 5 薬害エイズ事件 ── 組織的不作為が招いた最大の薬害
- 6 薬害肝炎事件 ── 国が知っていながら告知しなかった構造的失敗
- 7 薬害ヤコブ病事件 ── 滅菌できない病を運んだヒト乾燥硬膜
- 8 イレッサ (ゲフィチニブ) 事件 ── 「夢の新薬」と間質性肺炎
- 9 Vioxx (ロフェコキシブ) 事件 ── データ開示の倫理
- 10 オピオイド危機 ── まだ終わっていない薬害
倫理
医療倫理·企業倫理·職業倫理 ── 患者さんの権利保護を中心に据えた章。
コンプライアンス
生命関連産業の特殊性と、社会的信頼を支える枠組み。
広告規制
薬機法 §66〜68 を中心とする製薬広告規制。
資材審査という仕事の本質 ── 全 8 部 29 回シリーズ
「ダメ出し屋」と呼ばれがちな仕事の真の役割を、地図 → 海外比較 → マインド → 没入 → リスク → 推論 → 媒体別 → 文化と次世代 の 8 部で。
資材作成者の育成 ── まず過去のインシデントから学ぶNEW
7年・186件の逸脱事例から、資材作成で繰り返される誤りを9カテゴリで構造化。なぜ普通の作り手が誤るかを一次資料で読み解く。
資材作成者の育成 ── つくり手の内側 ── 逸脱が生まれる心理NEW
善意の作り手が重圧の下でどのように逸脱へ向かうのか。確証バイアス・動機づけられた推論・局所合理化・不作為・責任の外部化など、逸脱を生む心理と組織構造を全10章で解剖する。
- つくり手の内側 ── 逸脱が生まれる心理 (シリーズ目次)
- 01 ── 重圧の地図 ── 善意が歪むまでの距離
- 02 ── 信条の罠 ── 「良い薬を届けたい」が入口になる
- 03 ── 結論が先、データは後 ── 動機づけられた推論
- 04 ── 「このスライド1枚だけ」── 局所合理化
- 05 ── 語らない、という選択 ── 不作為の罪
- 06 ── 誰かのせいにできる構造 ── 責任の外部化
- 07 ── 数字の重力 ── ノルマとインセンティブの心理
- 08 ── 競合という不安 ── 焦りが他社誹謗を生む
- 09 ── 沈黙する組織 ── 同調圧力・審査の空洞化・開示したくない自分
- 10 ── 重圧を設計し直す ── 個人の心理と組織の仕組み
資材作成者の育成 ── こうありたい ── 資材作成者の10の信条NEW
資材作成者は「こうありたい」── 逸脱を防ぐ職業倫理の背骨を10の信条として言語化する。科学的根拠の管理者として売る人ではない立場、読み手の頭の中への責任、データに先導される良心、文書全体への署名、有効性と安全性を対等に語る義務など全10章。
- こうありたい ── 資材作成者の10の信条 (シリーズ目次)
- 01 ── 科学的根拠の管理者 ── 私は売る人ではない
- 02 ── 読み手の頭の中に責任を持つ
- 03 ── 結論を疑う良心 ── データに先導される
- 04 ── 全体に署名する ── 1スライドでなく文書全体
- 05 ── 語る義務 ── 有効性と安全性を対等に
- 06 ── 引き受ける ── 「医師が判断する」で逃げない
- 07 ── 数字との正しい距離 ── ノルマは制約、目的ではない
- 08 ── 競合他社への敬意 ── フェアプレーが信頼をつくる
- 09 ── 開かれていること ── Limitation（限界）・不確実性・利益相反を自ら言う
- 10 ── 良心を組織の仕組みに埋め込む ── 個人から組織へ、見える形で残す
資材審査担当者の育成 ── 複眼の審査 ── 規則の目と当事者の目NEW
条文への照合だけでは見えない逸脱を、患者・家族・弁護士・規制当局・社会という複数の視座から捉え直す。ルールを精緻に読む「規則の目」と当事者に立つ「当事者の目」を往復し、両者を束ねる方法を全10章で論じる。
- 複眼の審査 ── 規則の目と当事者の目 (シリーズ目次)
- 01 ── 複眼の必要 ── なぜ「規則の目」と「当事者の目」を同時に持つのか
- 02 ── ミクロの目 ── ルールに精通する、その「なぜ」まで
- 03 ── 審査する私の目の向こうに、誰かがいる ── 感情移入という知識の使い方
- 04 ── 患者本人の目 ── この資材を信じて薬を飲むのは、私だ
- 05 ── 家族の目 ── 妻が病の夫、子が患者の親、親が患者の子
- 06 ── 弁護士の目 ── 反対尋問に、この資材は耐えるか
- 07 ── 規制当局の目 ── 監視・行政指導の視座で自社資材を読む
- 08 ── 一面記事の見出しを想像する ── マスコミ・社会という最も批判的な目
- 09 ── 視座を束ねる ── プレモータムと俯瞰が審査に加えるもの
- 10 ── 俯瞰の心を習慣に ── しくじりの解剖を鏡に
視座 ── 経営の四層を読む ── 5 シリーズ × 全 10 回 = 50 vol
経営者の視点を、出資 (資本家)・統治 (取締役会)・執行 (経営陣)・リスク管理の五層に分解し、資材審査の意味を経営の言葉で読む。各層は独立したシリーズとして下表で参照できる。
視座 ── メタ認知 (内省) ── 3 シリーズ × 全 10 回 = 30 vol
「自分を見る」内省と気づきのシリーズ。フロイト・ユング・アドラーから Baumeister・Bandura・Neff まで、内なる鏡の道筋。
視座 ── 自己変革 (変容) ── 2 シリーズ × 全 10 回 = 20 vol
「自分を変える」変容と自信のシリーズ。受容と変化、自己効力感の構築。
AI 講座 (基礎編)
日々の業務で AI を使いこなすための基礎。
AI 講座 (応用シリーズ)
マーケティング·プログラミング·医療の各分野での AI 応用。
AIと製薬産業 (AI and the Pharmaceutical Industry)NEW
製薬企業が AI に投じた資金·契約·導入を、創薬から経理までの 15 機能で毎日集計。
AIと経済・金融 (AI Economy & Finance)NEW
AI と経済、AI と金融のニュースを朝晩 2 回自動集計する日次レポート。形式は AI Daily Newsと同じ。
AIと最新技術 (AI and Emerging Technology)
業界のモデル·企業·創薬·規制動向。
AI Daily Update動画NEW
その日の AI を 15 分にまとめた解説。全文書き起こしと出典つき。
- AI Daily Update動画（一覧）
- 2026-09-19 ── AIが自分をハッキングした日
- 2026-09-18 ── 不具合を自ら公表した日
- 2026-09-17 ── AI企業が互いを批判し始めた日
- 2026-09-16 ── 競争していた3社が安全で手を組んだ日
- 2026-09-15 ── 減速論争が政治の場に出た日
- 2026-09-14 ── AI開発者が嘘を認めた日
- 2026-09-13 ── 減速が値段をつけた日
- 2026-09-12 ── AI開発の減速を口にした日
- 2026-09-11 ── AI企業が生物兵器の悪用を止めた日
- 2026-09-10 ── AIの内部告発が始まった日
- 2026-09-09 ── AIが解いたと言った日
Microsoft Copilot 実践ノウハウ (Microsoft Copilot Know-how)NEW
Microsoft 365 Copilot の使い方を、アプリ別 10 ページと横断テーマ 6 ページに出典つきで蓄積。
- Microsoft Copilot 実践ノウハウ（索引）
- Word ── 下書き・要約・書き換え（14 件）
- Excel ── 分析・数式・グラフ（9 件）
- PowerPoint ── 文書からスライド・要約（8 件）
- Outlook ── 要約・返信の下書き・予定（9 件）
- Teams ── 会議・チャットの要約（9 件）
- OneNote ── ノートの要約・ToDo（7 件）
- Loop ── 縮小後の機能と使い分け（7 件）
- SharePoint / OneDrive ── ファイルの要約・比較（10 件）
- Copilot Chat ── Work IQ・Researcher・保存（10 件）
- Notebooks / Pages ── 資料を束ねて問う（8 件）
- Opus と GPT の使い分け ── モデルの選び方（16 件）
- AI エージェントの構築（Agent Builder） ── Agent Builder で作る（16 件）
- AI エージェントの運用 ── 管理・課金・監査（14 件）
- OneDrive との連携 ── ファイルの置き場と参照（6 件）
- 保管した情報で Copilot を動かす ── 権限・ラベル・過剰共有（10 件）
- OneDrive の文書を概念で探す・読み解く ── 意味で探す・理解を確かめる（22 件）
- 更新の記録
Microsoft Copilot 上級編 (Microsoft Copilot Advanced)NEW
Microsoft 365 のアプリを Python・Microsoft Graph・自動化と組み合わせる方法を、アプリ × Python 10 ページと考え方と方法 6 ページに、コード・権限・試験の結果・出典つきで蓄積。
- Microsoft Copilot 上級編（索引）
- Excel × Python ── Python in Excel・pandas・openpyxl（8 件）
- Word × Python ── python-docx で抽出・点検（7 件）
- PowerPoint × Python ── python-pptx で一括点検（7 件）
- Outlook × Python ── Graph でメール・予定を集計（7 件）
- Teams × Python ── 通知・メッセージ取得・ボット（7 件）
- SharePoint / OneDrive × Python ── ドライブ・リスト・差分取得（8 件）
- 文書検索 × Python ── BM25・埋め込み・ハイブリッド検索（10 件）
- エージェント × Python ── エージェントに Python を足す（7 件）
- Copilot のコード実行 ── Copilot のコード実行と検算（6 件）
- Power Automate × Python ── フローと Python の組み合わせ（6 件）
- 着想から運用までの通し手順 ── 通し手順（一例を最後まで）（0 件）
- プログラミング的思考 ── 分解・抽象化・検証（0 件）
- 指示からコードへ ── コードを書かせる指示の型（6 件）
- 実行環境の選び方 ── 実行環境の選び方（6 件）
- 認証・権限・統制 ── 認証・最小権限・監査（8 件）
- 業務レシピ ── 文書業務の自動化レシピ（5 件）
- Microsoft Copilot 上級編の更新の記録
AIリテラシー (AI Literacy)NEW
閃きから実行管理まで、AI と仕事をする 11 の段階を 10 シリーズ × 10 回で言語化。1 日 1 回公開。