01なぜ機械に資材を読ませるのか
販促資材の審査は、読む仕事のように見えて、実際は探す仕事である。資材のどこかに承認範囲を超えた表現はないか。安全性の記載が薄められていないか。図の軸は素直か。数十ページの中から疑わしい箇所を見つけ、該当する規範の原文を引き当て、なぜ問題かを言葉にする。この探索と引き当てに、審査担当者の時間の大半が消えている。
出発点は効率化ではない。見逃し防止である。このシステムは設計の最初に、偽陰性（＝本当は違反なのに見逃すこと）を最も重い失敗と定義した。偽陽性（＝違反でないのに疑うこと）は人間が確認すれば済むが、偽陰性は資材が世に出てから患者や医療者の側で害になる。そして、その順位が守られているかを測れるようにした。
02何をするもので、何をしないものか
このシステムがすることは一つに要約できる。資材を読んだ合理的な読み手の頭に結ばれる像（＝明示された主張と、並べ方や省き方から導かれる含意の束）が、承認事実（＝その医薬品について承認された効能・用法・安全性の範囲。電子添文を実務上の基準文書とする）の中に収まっているかを、規範の原文に遡れる根拠つきで検出し、分類し、説明する。照らすのは資材の要素そのものではなく、要素が読み手に結ばせる像である。これが設計思想編の主題である。
しないことも三つ、はっきり決めてある。第一に、最終判定をしない。修正が必要かどうかを決めるのは人間の審査担当者である。第二に、医学的な真偽を裁定しない。臨床試験の結果が正しいかどうかは審査の対象外で、承認事実との整合だけを見る。第三に、社会の目（＝患者・家族・記者・当局などの視点で資材を読み直す検査）が強い警告を出しても、システムが直接資材を差し止めることはない。警告は人間へ、最も重い警告は経営層へ渡される。
03一次スクリーニングという位置づけ
このシステムの判定語彙（＝判定に使える言葉の一覧）には WHITE（＝問題なしの判定）がある。ではシステムが WHITE を出したら、人間審査は省けるのか。省けない。WHITE は「明文の規範に照らして検出しなかった」という報告であって、「問題がない」という保証ではない。だから WHITE の資材も人間が読む。
省力化されるのは「探す時間」である。数十ページから疑わしい箇所を洗い出し、該当する規範の原文を引き当て、なぜ問題かの説明を添える。ここまでを機械が済ませ、人間は判断に集中する。そして、その人間の判断が台帳に戻り、次の資材の探し方を変える。一次スクリーニングは、人間審査の前段であると同時に、人間審査から学ぶ後段でもある。
04この3本の読み方
セクションは本ページのほかに3本の記事からなる。順に読むことを勧める。
1本目は「設計思想」。なぜこう考えるか、を書いた。審査対象を「読み手に結ばれる像」に置く公理、見逃しを数える第二の公理、七つの原則、そして思想を強制に変えるゲート。
2本目は「コンポーネント」。何で出来ているか、を書いた。取り込み面・判定面・学習面の三つの面に 12 の部品を置き、それぞれの責務、入力と出力、決定的かLLMか、守る原則、通るゲートを部品表にした。図2 が全体の配置である。
3本目は「実行プロセス」。1回の審査で何が起きるか、を書いた。資材の入力から決定的照合、像の構築と差分、社会の目、統合とスコア、人間の判定、合議、そして判例台帳と見逃し台帳に戻る学習の環まで。図3 が時系列のシステム設計図である。
思想を知らずに部品を見ても意味が取れず、部品を知らずに流れを追っても手品に見える。設計思想、コンポーネント、実行プロセスの順で読めば、なぜ・何で・どうやって、が一本につながる。