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広告規制（宣伝資材審査）と人工知能（AI）
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Ethics · Regulation · Technology — 製薬実務の学習ノート
規制
薬害の歴史
全 10 章
薬害の歴史
#1
スルファニラミドエリキシル事件 ── 近代医薬品規制の出発点
#2
サリドマイド事件 1957–1962 / 世界 ── 史上最大の薬害が変えた医薬品規制
#3
DES (ジエチルスチルベストロール) 事件 ── 世代を超えた薬害
#4
スモン (SMON) 事件 ── 日本最大の薬害が生んだ PMS 制度
#5
薬害エイズ事件 ── 組織的不作為が招いた最大の薬害
#6
薬害肝炎事件 ── 国が知っていながら告知しなかった構造的失敗
#7
薬害ヤコブ病事件 ── 滅菌できない病を運んだヒト乾燥硬膜
#8
イレッサ (ゲフィチニブ) 事件 ── 「夢の新薬」と間質性肺炎
#9
Vioxx (ロフェコキシブ) 事件 ── データ開示の倫理
#10
オピオイド危機 ── まだ終わっていない薬害
倫理
全 8 章
倫理
#1
製薬企業の倫理 ── 営利と医療の緊張をどう保つか
#2
ニュルンベルクからヘルシンキへ ── 生命倫理を生んだ事件と文書
#3
医療倫理 ── 4 原則と、臨床現場で交わる三者
#4
もし、自分の妻が患者だったら ── 患者さんの権利の保護を当事者として考える
#5
一人ひとりの職業倫理 ── 組織のルールと自分の判断のあいだで
#6
そもそも倫理って何なのか? — カフェ・ソクラテスの "違うコーヒー" 事件
#7
研究倫理の歴史と現在 ── 被験者保護はどう制度化されたか
#8
出版倫理の歴史と現在 ── 科学が自分で作った良心の仕組み
コンプライアンス
全 6 章
コンプライアンス
#1
生命関連産業という出発点 ── 私たちと患者さんを隔てる壁
#2
社会的信頼 ── この産業が成立する条件
#3
企業理念 ── 信頼を「言葉」にする
#4
ポリシー ── 理念を「方針」に落とす
#5
SOP ── ポリシーを「手順」に落とす
#6
倫理と規範 ── 文書化されない領域とのつながり
広告規制
全 8 章
広告規制
#1
広告規制 01 ── 薬機法 第 66〜68 条と、産業の規範を生んだ 2 つの事件
#2
広告規制 02 ── 疑う眼 ── 規制の外側で読むリスク
#3
医薬品等適正広告基準 ── 薬機法第 66 条の運用ルール
#4
販売情報提供活動ガイドライン (販提G) ── MRの情報提供の境界線
第1 基本的考え方
+3
1 目的
2 適用範囲等
3 販売情報提供活動の原則
+3
原則(1) 満たすべき要件
原則(2) 禁止される行為
原則(3) 積極的に行う行為
第2 医薬品製造販売業者等の責務
+9
1 経営陣の責務
2 社内体制の整備
3 資材等の適切性の確保
4 評価や教育等
5 モニタリング等の監督指導
6 手順書・業務記録の作成・管理
7 不適切な活動への対応
8 苦情処理
9 委託先・提携先・卸売販売業者
第3 販売情報提供活動の担当者の責務
+4
1 ガイドラインの遵守
2 活動の際の留意点
3 自己研鑽の努力
4 不適切な資材等の使用禁止
第4 その他
+8
1 明示されていない事項
2 関連団体における対応
3 未承認薬・適応外薬等に関する情報提供
4 他の法令等の遵守
5 委託先・提携先企業に関する特例
6 医薬品卸売販売業者に関する特例
7 医薬関係者の責務
8 適用日
#5
販提G Q&A集 ── 現場の「これってどっち?」に厚労省が答える
Q&A 第1集（その1）
+39
▸ この集のトップ（解説・事例集）
Q1 GCP・GPSP・GVPに基づく情報提供は適用範囲外か
Q2 「販売促進を期待して」は顧客誘引性と同義か
Q3 臨床開発部門の承認申請準備情報伝達は適用外か
Q4 社内規則でMAやMSLを販促から切り離せば適用外か
Q5 適正広告基準に従った疾患啓発活動は適用範囲外か
Q6 業務委託契約を結んだ医薬関係者への情報提供は適用外か
Q7 製薬企業主催イベントでの外部専門家の講演は対象か
Q8 営業部門以外の従業員による活動にも適用されるか
Q9 審査報告書を出典とすれば承認範囲外の情報提供が可能か
Q10 承認範囲内という制限は自社品のみに適用されるか
Q11 承認外用法での副作用増加等を安全性注意喚起として示せるか
Q12 自社に不利な情報も含むバランスのとれた提供が求められるか
Q13 査読済み論文も「客観的評価・検証が可能なもの」でなければならないか
Q14 臨床研究法制定前の社外調査研究を資材に引用できるか
Q15 臨床研究法の対象とならない海外の社外調査研究も引用可能か
Q16 文献から倫理指針遵守が確認できない場合は可能な限り確認すれば足りるか
Q17 論文中に利益相反の記述がない場合、分かる情報のみ記載でよいか
Q18 ネガティブ情報として具体的にどのような情報を提供すべきか
Q19 審査とモニタリングを別組織・別責任者に分けることは可能か
Q20 監督部門に営業部門の従業員を活用できるか
Q21 メディカルアフェアーズ部門を監督部門にできるか
Q22 複数部署の集合体で監督部門を構成してよいか
Q23 審査・監督委員会を監督部門外に設置してよいか
Q24 「自社から独立性を有する者」に求められる独立性の程度
Q25 資材審査を行う外部専門家を委員会の独立者として兼務できるか
Q26 グローバル組織所属の者は「自社から独立」に該当するか
Q27 審査・監督委員会の業務を外部機関に委託できるか
Q28 経営陣による従業員評価への反映とは具体的に何か
Q29 モニタリングや委員会報告の頻度の目安はあるか
Q30 手順書に必須の記載項目はあるか
Q31 口頭説明の業務記録は簡易な記載で足りるか
Q32 業務記録の保管期間の目安はあるか
Q33 苦情受付窓口の外部周知方法に定めはあるか
Q34 既存の顧客相談窓口を苦情窓口として転用してよいか
Q35 未承認薬・適応外薬の情報提供はMRでも可能か
Q36 未承認薬・適応外薬関連記録の保管期間の目安はあるか
Q37 メディアセミナーやプレスリリースにもガイドラインが適用されるか
Q38 「関連団体」とはどのような団体を指すか
Q&A 第2集（その2）
+28
▸ この集のトップ（解説・事例集）
Q1 医師・薬剤師の求めに応じて提供可能な未承認薬・適応外薬情報の範囲
Q2 国内未承認の海外効能・用法等に関する情報提供の範囲
Q3 再評価で承認取消になった効能・用法に関する情報提供
Q4 未承認薬・適応外薬の治験データの情報提供範囲
Q5 添付文書に明記されていない小児等への投与に関する情報提供
Q6 未承認薬・効能追加に関する開発状況（治験情報）の提供範囲
Q7 承認外の品質情報（一包化安定性・配合変化等）の情報提供
Q8 承認外の簡易懸濁法に関する情報提供
Q9 頻出の適応外情報について回答書を事前作成しておくことの可否
Q10 治療ガイドラインに適応外情報が含まれる場合の提供可否
Q11 公表済み使用成績調査結果に未承認用法が含まれる場合の提供可否
Q12 適応外情報を含む査読付き原著論文の提供可否
Q13 医師・薬剤師の関心分野を把握した場合の自発的情報提供の可否
Q14 一人の医師への提供情報を求めていない他の医師・薬剤師に横展開する可否
Q15 使用経験のある医師への無求めの適応外情報提供の可否
Q16 面談中に医師・薬剤師から求めがあった場合の情報提供
Q17 医師・薬剤師が出席する社内会議での未承認薬データ使用
Q18 学術誌共著のための医療関係者への未承認情報提供
Q19 薬相談窓口への電話での口頭情報提供時の留意点
Q20 情報提供の場に別の医師・薬剤師が同席した場合の対応
Q21 医局説明会で質問医師以外の多数の医師の前で回答する可否
Q22 求めた医師・薬剤師が不在時に同一医局・薬局の別の者へ情報提供する可否
Q23 学会展示ブースでの適応外情報の求めに応じた提供
Q24 海外グループ会社主催の講演会に日本の医師が独自参加する場合の日本企業の情報提供該当性
Q25 MA部門従業員が学会で治験データを発表する可否
Q26 後発品が承認を有しない「虫食い効能」に関する情報提供
Q27 患者団体から未承認薬・効能追加の治験情報を求められた場合の提供範囲
Q&A 第3集（その3）
+2
▸ この集のトップ（解説・事例集）
Q1 簡易懸濁・粉砕時の安定性情報をインタビューフォームに記載して情報提供できるか
Q&A 第4集（その4）
+15
▸ この集のトップ（解説・事例集）
Q1 医師・薬剤師から求められた他社製品情報や比較情報は提供できるか
Q2 添付文書・IF・治療ガイドラインの記載内容で比較情報を提供できるか
Q3 有効性に関する比較情報を求められた場合に情報提供できるか
Q4 文献化されていない学会発表の有効性比較情報を提供できるか
Q5 有効性比較情報の一覧表提出を求められた場合に情報提供できるか
Q6 安全性（副作用等）に関する比較情報を求められた場合に情報提供できるか
Q7 禁忌・使用上の注意・相互作用・特定副作用の比較情報を求められた場合に情報提供できるか
Q8 他社製品から自社製品への切替用量について学会発表データで情報提供できるか
Q9 薬価に関する比較情報を求められた場合に情報提供できるか
Q10 医師・薬剤師からの求めがない場合に比較情報を提供することはできないのか
Q11 適応外使用に関する情報をその場で求められた場合に即時提供できるか
Q12 適応外使用情報として最新の学会発表も提供できるか
Q13 国内未承認薬の情報を含む治療ガイドラインを求められた場合に情報提供できるか
Q14 適応外使用時の保険診療可否に関し公的ウェブサイトへの掲載情報を提供できるか
#6
製薬協 コード・オブ・プラクティス ── 法律の上に立つ業界自主規範
#7
製薬協 作成要領のとらのまき ── 資材作成の実務マニュアル
#8
広告規制 ── 販売情報提供活動監視事業 10 年分のインシデント記録
土台 ── 序章の精神と科学の規律
Ⅰ 製品情報概要
+3
第1章 基本的留意事項
第2章 総合製品情報概要
+16
① 表紙へ記載する項目
② 開発の経緯
③ 特徴（性）
④ 製品情報（ドラッグインフォメーション）
⑤ 臨床成績
⑥ 薬物動態
⑦ 薬効薬理
⑧ 安全性薬理試験及び毒性試験
⑨ 有効成分に関する理化学的知見
⑩ 製剤学的事項
⑪ 取扱い上の注意
⑫ 包装
⑬ 関連情報
⑭ 主要文献
⑮ 製造販売業者の氏名又は名称及び住所
⑯ 作成又は改訂年月
第3章 特定項目製品情報概要
Ⅱ 専門誌（紙）掲載広告
+3
第1章 通常広告
第2章 品名広告
第3章 記事体広告
Ⅲ その他の資材
+11
第1章 プレゼンテーション用コンテンツ
第2章 講演会・研究会記録集
第3章 学会場のポスター・展示パネル
第4章 お知らせ文書（医療機関向け）
第5章 疾患解説資材
第6章 患者向け資材
第7章 製品一覧
第8章 配合変化表
第9章 学会発表要旨・記録集
第10章 文献別刷
第11章 文献要旨集
資材
資材審査という仕事の本質
国内 全 10 回 + 海外 3 回
国内シリーズ (全 10 回)
第1回
資材審査という仕事の本質に迫る
第2回
規制ピラミッドを頭の中で組み立てる ── 全てを守ったうえで逸脱リスクで構造化する
第3回
資材審査 第 3 回 ── 効能・効果は承認範囲の中で
第4回
かつての同僚 ── マーケティング部門との関係性
第5回
監督部門の一員としての利益相反 ── 売上と信頼のあいだ
第6回
「ダメ出し屋」と呼ばれて ── 心理的負荷の構造
第7回
電車の運転手と資材審査 ── 「何も起こらない」が成果
第8回
組織に埋没する成果 ── 認められないことの代償
第9回
孤軍奮闘の構造 ── ひとりで止め、ひとりで責められる
第10回
指摘漏れの恐怖 ── 「あの時止められた」と思う夜
海外規制シリーズ
海外 01
海外との比較 01 ── 米国 ── FDA OPDP の世界
海外 02
海外との比較 02 ── 欧州 ── EFPIA と各国規制の重層構造
海外 03
海外との比較 03 ── アジア + 日本との並列分析
制作品質マネジメント
全 10 回
制作品質マネジメント
第1回
本章の理念と適用範囲
第2回
受託案件のライフサイクル設計
第3回
規制マップ ── 薬機法・適正広告基準・販提G・製薬協
第4回
「疑いの余地」を排除するチェック体制
第5回
AI プロンプト集 ── 規制違反検出
第6回
AI チェックの実行と結果の取扱い
第7回
QC 作業手順書 (SOP)
第8回
QA 作業手順書 (Quality Assurance SOP)
第9回
媒体別チェック表テンプレート
第10回
署名付き納品とトレーサビリティ
資材発注者（管理者）の責務
全 10 回
発注者の責務
第1回
本章の理念と適用範囲
第2回
道義的責任の構造 ── "そのまま流す" のなにが問題か
第3回
受領プロセスの全体フロー
第4回
SoW (Statement of Work) との一致性検証
第5回
Vendor QC·QA 記録の読み方
第6回
独立再確認 ── Vendor の見落とし・過剰反応の検出
第7回
製薬協作成要領との合致 ── 媒体別チェック
第8回
社内 Code of Practice・ポリシー・SOP との整合性
第9回
中間ゲート判定基準 ── 申請可/差戻し/保留
第10回
道義的責任の文書化と記録保管
資材審査担当者の育成
3シリーズ × 全10回
序章 ── まず地図を持つ
審査者に必要な8つの力
第1回
本質の問い ── 認識のズレを誰が見抜き、押し戻し、定着させるか
第2回
二軸で人を見る ── 視野×抽象度の四象限と、尺度・水準・乖離
第3回
知識 ── 量ではなく「接続網」の密度
第4回
インテリジェンス ── 形式を透視し、実態で外挿する
第5回
リスク検知力 ── 書かれていないものを読む
第6回
第六感 ── 言語化に先立つ警報
第7回
伝達力 ── 届かない正しさは、存在しない正しさ
第8回
行動変容誘因力 ── 内発で、誰も見ていなくても
第9回
関係構築力 ── 敵でも仲間でもない、信頼される第三者
第10回
信頼密度 ── 効かせる媒質、そして8次元の統合へ
しくじりの解剖
01
未承認・適応外の効能効果・用法用量を示す
02
エビデンスなし・信頼性を欠く説明
03
データの抜粋・改変・恣意的加工
04
誇大・事実誤認の表現
05
有効性のみ強調・安全性を軽視した情報提供
06
他社製品の誹謗・中傷
07
利益相反(COI)の不開示と講演・処方誘導の逸脱
08
分類横断・手続き不全による複合違反
複眼の審査 ── 規則の目と当事者の目
01
複眼の必要 ── なぜ「規則の目」と「当事者の目」を同時に持つのか
02
ミクロの目 ── ルールに精通する、その「なぜ」まで
03
感情移入という方法 ── 知識を「自分ごと」に変える
04
患者本人の目 ── この資材を信じて薬を飲むのは、私だ
05
家族の目 ── 妻が病の夫、子が患者の親、親が患者の子
06
弁護士の目 ── 反対尋問に、この資材は耐えるか
07
規制当局の目 ── 監視・行政指導の視座で自社資材を読む
08
マスコミ・社会の目 ── 一面記事の見出しを想像する
09
視座を束ねる ── 切り替え・同時保持・統合のメタ認知
10
俯瞰の心を習慣に ── しくじりの解剖を鏡に
資材作成者の育成
序章 + 全29章
序章 ── インシデントの全体像
まず過去のインシデントから学ぶ
01
事実誤認のおそれのあるデータ使用・加工
02
データ・グラフの恣意的な抜粋／加工／見せ方
03
エビデンスのない説明・信頼性に欠ける情報
04
未承認の効能効果・用法用量の提示
05
誇大な表現
06
有効性のみの強調・安全性情報の軽視
07
他社製品の誹謗・中傷
08
利益相反（COI）の不開示
09
その他の不適切な営業手法
つくり手の内側 ── 逸脱が生まれる心理
01
重圧の地図 ── 善意が歪むまでの距離
02
信条の罠 ── 「良い薬を届けたい」が入口になる
03
結論が先、データは後 ── 動機づけられた推論
04
「このスライド1枚だけ」── 局所合理化
05
語らない、という選択 ── 不作為の罪
06
誰かのせいにできる構造 ── 責任の外部化
07
数字の重力 ── ノルマとインセンティブの心理
08
競合という不安 ── 焦りが他社誹謗を生む
09
沈黙する組織 ── 同調圧力・審査の空洞化・開示したくない自分
10
重圧を設計し直す ── 個人の心理と組織の仕組み
こうありたい ── 資材作成者の10の信条
01
科学的根拠の管理者 ── 私は売る人ではない
02
読み手の頭の中に責任を持つ
03
結論を疑う良心 ── データに先導される
04
全体に署名する ── 1スライドでなく文書全体
05
語る義務 ── 有効性と安全性を対等に
06
引き受ける ── 「医師が判断する」で逃げない
07
数字との正しい距離 ── ノルマは制約、目的ではない
08
競合他社への敬意 ── フェアプレーが信頼をつくる
09
開かれていること ── Limitation（限界）・不確実性・利益相反を自ら言う
10
良心を組織の仕組みに埋め込む ── 個人から組織へ、見える形で残す
視座
経営の四層を読む
経営者の視点を五層で · 全 5 シリーズ × 各 10 回 ·
Ⅰ 資本家の視点：投資と利益
第1回
資本家とは誰か ── 株主・創業者・機関投資家・PEの座標
第2回
なぜ利益が要るのか ── 資本コストという見えない家賃
第3回
一円を投じる前に ── NPV・ROIC・ハードルレート
第4回
リスクに値段が付く ── リターンと分散の関係
第5回
所有と支配の分離 ── エージェンシー問題の起点
第6回
株主にできること、できないこと ── 議決権・配当・残余財産
第7回
四半期と十年の綱引き ── 短期主義 vs 長期価値
第8回
資本配分 ── 配当・自社株買い・再投資・M&A
第9回
不祥事の値段 ── 規範違反が資本コストに乗るとき
第10回
資本家から見た資材審査 ── 信頼という無形資産
Ⅱ 取締役会の視点：企業統治
第1回
取締役会は経営しない — 監督と執行の分離
第2回
受託者責任 — 善管注意義務と忠実義務はどう違うか
第3回
ガバナンス・コードの読み方 — comply or explain という作法
第4回
なぜ外部の目が要るか — 社外取締役の独立性
第5回
三委員会の意味 — 指名・報酬・監査はなぜ分けるか
第6回
内部統制システム構築義務 — 会社法362条5項が課すもの
第7回
リスクアペタイトを決める — どこまで取るかは取締役会が承認する
第8回
三線ディフェンス — 現場・管理部門・内部監査の役割分担
第9回
「知らなかった」が通らない理由 — 監視義務はどこまで及ぶか
第10回
取締役会から見た資材審査 — 統治が機能している可視的証拠
Ⅲ 経営陣の視点：企業経営の執行
第1回
経営陣とは何か ── CEO・CxO・執行役員の役割分担
第2回
戦略を実行に変える ── KPI と資源配分の力学
第3回
トップラインの重圧 ── 営業が前のめりになる構造
第4回
経営の三本柱 ── 戦略・組織・財務はどう噛み合うか
第5回
人は仕組みで動く ── 評価・報酬・インセンティブの設計
第6回
経営判断の罠 ── 確証バイアスとサンクコスト
第7回
収益とコンプラ ── トレードオフか、統合か
第8回
不祥事の後の執行 ── 初動・公表・再発防止
第9回
経営陣と審査部門 ── 摩擦の構造と協働
第10回
経営陣から見た資材審査 ── ブレーキでなくハンドル
Ⅳ 経営とリスク管理
第1回
リスクの定義 — 不確実性とエクスポージャー
第2回
なぜ企業はリスクを取るのか — リターンの源泉
第3回
リスクアペタイトとトレランス — 取締役会が引く線
第4回
ERMの全体像 — COSOとISO31000
第5回
三線ディフェンス再訪 — 役割の分離と独立性
第6回
測れるリスクと測れないリスク — VaRとテールリスク
第7回
コンプライアンスリスクの特異性 — 低頻度・高被害・評判毀損
第8回
インセンティブが生むリスク — 報酬設計と暴走
第9回
危機の連鎖 — 逸脱が統治と資本へ波及する経路
第10回
リスク管理から見た資材審査 — 事前のリスク低減と三層の結節点
メタ認知
内省 · 3 シリーズ × 全 10 回
自己理解
第1回
鏡をのぞく ── ユング・フロイト・アドラーが遺したもの
第2回
自己認識と他者認識の齟齬 ── 鏡映自己とジョハリの窓
第3回
できていない自分を、そっと認める ── ロジャース、孔子、アドラー、ブラウン
第4回
怒りは、心の鏡である ── アリストテレス、孟子、仏教、アドラー
第5回
良し悪しに、こだわる意味 ── ニーチェ、禅、老子、中庸、Berlin
第6回
ユングのタイプ論 ── 内向と外向、自分の癖を地図にする
第7回
不機嫌の正体 ── 抑圧された欲求の物語
第8回
「私とは何か」── 蝶夢と懐疑、2300 年の問い
第9回
嫉妬と羨望 ── ルサンチマンと「不患人之不己知」
第10回
鏡を磨くということ ── 自己理解の 9 つの道筋を、ひとつの実践に
過信に気づく
第1回
過信という最大の罠 ── 自分を見失う瞬間
第2回
メタ認知の盲点 ── Dunning-Kruger 効果と知らないことを知らない構造
第3回
フロイトの自己規制と防衛機制 ── 過信を支える無意識の構造
第4回
「外のせい」にする心理 ── 自己奉仕的帰属バイアスと過信の関係
第5回
過信のサインを読む ── 自分と他者の過信を観察する技術
第6回
失敗から学べない理由 ── 過信が学習を妨げる構造
第7回
過信と謙虚さのあいだ ── 自信と過信を分ける中庸の問い
第8回
過信を減らす実践 ── キャリブレーション訓練と Pre-mortem
第9回
理想自己と現実自己のあいだ ── ユング的自己像のずれが生む過信
第10回
過信を抱えたまま生きる ── 完全な消去ではなく、共存と監視の作法
自己肯定と自己批判の本質
第1回
「自己肯定感」という言葉の落とし穴 ── ポジティブ心理学とその限界
第2回
自己批判の構造 ── フロイトの超自我から Brené Brown のシェイム研究まで
第3回
健全な自己批判 vs 病的な自己批判 ── どこで線を引くか
第4回
自己肯定の 3 つの誤解
第5回
仏教の中道 ── 自己肯定でも自己批判でもない第三の道
第6回
アドラー心理学の課題分離
第7回
Stoics と現代の自己受容 (準備中)
第8回
Calibration ── 自己評価の精度を高める実践 (準備中)
第9回
失敗の振り返り ── 自己批判ではなく「次の行動」につなぐ (準備中)
第10回
メタ認知の到達点 ── 「観察者」としての自己 (準備中)
自己変革
変容 · 2 シリーズ × 全 10 回
自己変革
第1回
自己変革は、自己否定ではない ── ロジャース、ユング、アドラー、ストア派、老子、王陽明
第2回
過去を書き換える ── フランクル、アドラー、リクール、縁起、ニーチェ
第3回
決定的に壊れた関係と、和解の意味 ── ブーバー、ニーチェ、怨憎会苦、老子、Linehan
第4回
自己変革と自己受容は、両輪である ── Rogers、Brach、Brown、Winnicott、親鸞、ACT、内観
第5回
失敗を、科学する ── Dweck、Edmondson、Reason、畑村失敗学、Popper、王陽明
第6回
変わり続ける人の作法 ── ヘラクレイトス、鴨長明、無常、Jung、Erikson、Kierkegaard、守破離、道元
第7回
習慣という第二の自然 ── 上善若水と heksis
第8回
自分を許すという技術 ── キルケゴール、慈悲、失敗との和解
第9回
勇気の作法 ── アドラー再訪
第10回
変革の「終わり」は「始まり」── 9 章を抜けて、明日へ
自信を得る
第1回
自信とは何か ── ユング・フロイト・アドラーが遺した三つの自信観
第2回
自信が崩れる瞬間 ── 不安・羞恥・劣等感の構造解剖
第3回
内面と外面のあいだ ── 内的自信と外的装いのどちらが先か
第4回
声が映す自信 ── トーン・速度・間がもたらす印象
第5回
表情の科学 ── Ekman の基本表情から微表情まで
第6回
雰囲気を作る ── 立ち姿・所作・空間の作法
第7回
視線の力学 ── 目が伝えるもの・隠すもの
第8回
自信を科学する ── 自己効力感と認知行動の研究
第9回
自信による交渉優位 ── 立場・倫理・対等性
第10回
持続する自信の作法 ── 日々の習慣と省みの循環
コミュニケーション
対話 · 全 10 回
コミュニケーション
第1回
正しさの追求に、意味はあるのか ── James、Pyrrho、孔子、Hume、Mill、Foucault、Rosenberg、Wittgenstein
第2回
正義という名の刃 ── Nietzsche、Rawls、Sandel、Gilligan、Arendt、親鸞、老子、Solzhenitsyn
第3回
「正しい」と「伝わる」は別物 ── McLuhan、Jakobson、世阿弥、Aristotle、千利休、Bohm、道元
第4回
確証バイアスと減点法の罠 ── Tversky & Kahneman、Wason、Lord、Asch、二重過程、朱熹
第5回
専門家の呪い ── Camerer、Pinker、Heath、Polanyi、道元、顔回
第6回
ゼロリスク幻想と過剰指摘 ── Sunstein、Slovic、Beck、Aristotle、仏陀、Taleb
第7回
アクティブリスニング ── Rogers、Rosenberg、Bohm、Isaacs、Krishnamurti、莊子
第8回
フィードバックを「届く」言葉に変える ── SBI、Gordon、Rosenberg、Kim Scott、Coyle、Dweck、親鸞
第9回
反対意見を持つ人と対話する技術 ── Festinger、Asch、Heen & Stone、Tannen、Fisher & Ury、Grant、老子、莊子
第10回
コミュニケーションの倫理 ── 沈黙という選択肢
正義病
第1回
発症 ──「正しさ」の快感
第2回
近接の罠 ── ルールしか見えなくなる
第3回
白か黒か ── グレーの消失
第4回
増幅 ── 主観が「正義」に育つ
第5回
ダメ出し屋 ── 周囲が敵に見える
第6回
メタ認知の欠落 ── 自分が見えない
第7回
合併症 ── 過剰指摘という害
第8回
転機 ── グレーを見た日
第9回
寛解 ── 文脈を取り戻す
第10回
共生 ── 正義病と生きる
正義病 II
第1回
昇進 ── 裁く側から、背負う側へ
第2回
全体最適という重荷 ──「止める」では済まない
第3回
数字の論理 ── P&L という新しい言語
第4回
トレードオフの孤独 ── 白黒で裁けない決断
第5回
部下の正義病 ── かつての自分を見る
第6回
新しい正義病 ── 経営の正論という罠
第7回
権力とメタ認知 ── 誰も止めてくれない
第8回
守るべきものは何か ── ルールの背後の目的、再び
第9回
架橋する ── 審査と経営の通訳になる
第10回
経営者の日々是好日 ── 完治なき自己監視
正義病 III
第1回
着任 ── 統治の座から見えた景色
第2回
ルールは結果にすぎない ── 規範の下流にある文化
第3回
配線図 ── インセンティブが行動を決める
第4回
取締役会の死角
第5回
建前と実態のあいだの谷
第6回
「違反を探す」をやめる ── 判断が育つ条件を設計する
第7回
内部通報という鏡
第8回
組織のメタ認知 ── 会社が自分を見る
第9回
かつての自分が、いま見える
第10回
統治者の日々是好日
AI
AIリテラシー
10 シリーズ × 10 回 · 毎日 1 回
AIリテラシー ── 目次へ
S1
閃きと着想
S2
理想と現状のずれを特定する
S3
言語化
S4
おおまかなやりたいことを依頼にする
S5
コンセプト
S6
論理化
S7
設計図
S8
プログラム
S9
実行管理
S10
AIリテラシー
AI 基礎編
入門 · 全 4 回
AI 基礎編
第1回
第一回 基礎編 ── AIの用語と概念
第2回
AI 講座 第 2 回 ── 句構造文法で "出典と整合する文書" を作る (体験型 10 工程)
第3回
メール・議事録・要約 ── 毎日 30 分の AI 活用
第4回
資料作成と図解 ── 説明できる人になるための AI 活用
AI応用シリーズ
実践 · 5 シリーズ × 全 10 回
AI Marketing
第1回
AI 時代のマーケティング再定義「広告 → CRM → コンテンツ → ブランド」
第2回
AI Agent for Marketing「人ではなくエージェントに届ける時代」
第3回
Vibe Marketing「ブランドの "雰囲気" を設計する」
第4回
パーソナライゼーションの新次元「1to1 から 1to-Self へ」
第5回
AI 生成コンテンツ戦略
第6回
予測マーケティング
第7回
Virtual Influencer 倫理
第8回
CRM × AI
第9回
クリエイティブ自動最適化
第10回
Cookie 後の世界
AI Programming
第1回
コード生成の基礎
第2回
Copilot 活用
第3回
プロンプトエンジニアリング
第4回
AI と書くテスト
第5回
リファクタリング
第6回
ドキュメント生成
第7回
AI セキュリティと脆弱性
第8回
モデル選定とコスト最適化
第9回
アーキテクチャ設計
第10回
AI ペアプロ作法
AI Medical
第1回
医療 AI の現在
第2回
臨床判断支援
第3回
画像診断 AI
第4回
電子カルテと AI
第5回
創薬 AI
第6回
PMDA と AI 医療機器
第7回
AI 医療の倫理
第8回
医師の AI リテラシー
第9回
製薬企業の AI 戦略
第10回
医療 AI 将来像
AIと経済
第1回
汎用技術としての AI
第2回
AI と生産性
第3回
AI と雇用
第4回
AI の費用構造
第5回
AI 投資の波
第6回
AI と市場集中
第7回
AI と国際競争
第8回
AI と医療経済
第9回
AI と製薬のビジネスモデル
第10回
AI 経済の分配
AIと金融
第1回
金融における AI の現在
第2回
AI と資本市場
第3回
AI 投資と企業価値
第4回
AI スタートアップの資金調達
第5回
銀行・保険の AI と規制
第6回
モデルリスク管理
第7回
AI と会計・監査
第8回
製薬への AI 投資
第9回
AI とシステミックリスク
第10回
AI 金融の将来像
AIと最新技術
考察 · 週次更新
AIと最新技術 ── 直近 10 本
09/19
Cell 誌に掲載された展望論文は、Co-Scientist・Robin・Biomni という3つのエージェント型AIシステムを取り上げ、AIが仮説の生成から実験設計、計算解析ま…
09/19
NEJM AI に掲載された展望論文は、臨床AIの技術的性能から臨床的準備状態に至るまでのエビデンス基準を、フェーズに分けて整理するフレームワークを提案している
09/19
NVlabs 発のプレプリント SoL-Pi は、コーディングエージェントのハーネス層を再帰的に改善することで、性能を維持したままトークン消費を約半分に削減したと報告している
09/18
構造データ向け基盤モデル LimiX-2 は、従来の「yを当てる」設計から「xとyの関係を丸ごと学ぶ」設計へ転換した
09/18
ゲームAIといえば囲碁やチェスの対局が思い浮かぶが、基盤モデルの普及で役割は大きく広がった
09/17
Nature Medicine に掲載された CRISP は、10万件超の凍結切片データから構築した術中病理の基盤モデルである
09/17
AIエージェントが自らの探索戦略を改善し続けるにはどうすればよいか
09/17
PhysBrain 1.5 は、視覚言語モデルをベースに、環境の理解・行動の生成・未来の状態予測を一つのモデルに統合する提案だ
09/13
米エネルギー省（DOE）が国立研究所のデータを使い、科学研究に特化したオープンウェイトAIモデルの開発に乗り出した
09/12
画像生成用の拡散トランスフォーマーを1回の推論で高精度な奥行き推定器に変える Marigold V2
AI Daily News
日次配信 · 直近 10 回
AI Daily News ── 直近 10 回
09/19 夕
GoogleのGemini AIが3社の企業システムに実際に「侵入」するという前例のないセキュリティインシデントが発生し、AI業界の安全性議論に衝撃を与えた
09/19 朝
Anthropic の Claude がセキュリティ研究者の手で OpenAI に対する「倫理的ハッキング」に使われたというニュースが複数メディアで一斉に報じられ、AI 業界の話題を独占した
09/18
OpenAIが法律特化モデル「Astra for Law」を発表する一方、自社モデルのrogue(暴走)挙動6件を公表し安全性インシデント開示方針を打ち出した
09/17
AI安全性を巡る論争が業界の中心テーマとなっている
09/16
OpenAI・Anthropic・Google の3社がAI安全性に関する協調体制の構築で協議に入ったことが複数メディアで一斉報道され、業界の最大トピックとなっている
09/15
最大の焦点は「AIペーシング（減速）」論争だ
09/14
2026-09-14 のAI業界ニュース
09/13
Anthropic CEOのDario Amodeiが発表したエッセイ「We Must Pace the Frontier」を起点に、Sam Altman・Elon Musk・Demis…
09/12
Anthropicが公開した脅威レポートが最大の話題で、Claudeが生物兵器開発・誘導兵器開発・サイバースパイ活動に悪用された事例、および中国系AI研究機関7社によるClaude dis…
09/11
Anthropicが生物兵器開発への Claude 悪用を検知・遮断したと発表し、中国系企業（DeepSeek、Alibaba、Moonshot AI、Xiaomi）による蒸留(disti…
AI Daily Update動画
1 日 1 本 · 15 分
AI Daily Update動画 ── 最新の回へ
09/19
AIが自分をハッキングした日 15:12
09/18
不具合を自ら公表した日 14:44
09/17
AI企業が互いを批判し始めた日 14:48
09/16
競争していた3社が安全で手を組んだ日 15:04
09/15
減速論争が政治の場に出た日 15:16
09/14
AI開発者が嘘を認めた日 15:28
09/13
減速が値段をつけた日 15:12
09/12
AI開発の減速を口にした日 15:01
09/11
AI企業が生物兵器の悪用を止めた日 16:22
09/10
AIの内部告発が始まった日 13:20
AIと製薬産業
製薬 × AI 投資 · 日次 · 直近 10 回
AIと製薬産業 ── 直近 10 回
09/19
2026年9月19日の製薬×AI投資報道は、創薬領域への資金集中が際立つ一日だった
09/18
本日最大の焦点はノボ ノルディスクとAnthropicの提携である
09/17
本日の焦点はByteDanceのAI創薬子会社Anew Labsが2.9億ドルを調達し評価額15億ドルに達した一件と、Novo NordiskとAnthropicの創薬領域における提携である
09/16
本日の目立った動きはOpenAI Foundationによる公的データ活用型AI医療プログラムへの資金拠出である
09/15
$13.3 Mn — Graph AI Secures $13.3 Mn Series A To Scale AI Drug Safety Platform
09/14
2026-09-14 のAIと製薬産業
09/13
2026-09-13の製薬×AI投資報道は、Fundly.aiがB2Bファーマ向けプラットフォーム拡張のため490万ドルを調達した1件のみである
09/12
本日の製薬×AI報道は3件にとどまり、金額を伴う動きは1件のみ
09/11
2026年9月11日の製薬×AI関連報道は2件のみで、量的には薄い
09/10
$400B — 2026年7月〜8月の製薬業界主要ニュース | 4000億ドル規模の合併、AI、GLP-1、インド製薬動向(Ben Stiller、oudY4ulATf)
AIと経済・金融
日次配信 · 直近 10 回
AIと経済 ── 直近 10 回
09/19 夕
Musk が AI で米国 GDP 成長率が来年4%に倍増すると主張し、UBS は AI 設備投資が2026年に約$1兆、2027年には約$1.4兆に達すると予測した（Investing.…
09/19 朝
AI関連の設備投資拡大と電力インフラの逼迫が同時進行し、資本市場では「AI投資の過熱」への警戒が強まっている
09/18
AI関連の設備投資が経済成長を下支えする一方、投資規模がキャッシュフローを上回る過熱への懸念が強まっている（Cloud Wars）
09/17
AI設備投資の拡大が続く一方、生産性向上への懐疑論とAIバブル警戒論が同時に強まっている
09/16
ECB総裁Christine Lagardeが「欧州は米国のAIブームを輸入するだけでは不十分、自らAIを構築すべき」と発言し欧州の戦略的自律性を訴えた（qz.com）（EU Perspe…
09/15
AI関連株の急落を受け、AI設備投資の持続可能性への懐疑が市場を支配した過去12時間だった
09/14
アメリカの労働者の賃金は圧迫されている。 AIの潜在的な役割がさらに注目を集めている
09/13
Christine LagardeがAIによる€630 billion規模の経済押し上げ効果に言及した一方、Anthropic創業者はAI業界に開発減速を求めるという相反する姿勢が同時に表…
09/12
Oracleの$95B設備投資計画を起点にAI関連ハードウェア株が急伸し、設備投資サイクルの過熱がマクロ市場のテーマとなっている（Stocktwits、24/7 Wall St.）
AIと金融 ── 直近 10 回
09/19 夕
一方でNvidiaによるBrookfield AIインフラ基金への$2b出資、Nscale上場手続きなどAIインフラへの資金流入も継続している
09/19 朝
金融エージェント型AI(agentic AI)の実装が銀行・決済・引き受け業務で同時多発的に進み、州規制当局も監督枠組みの整備を急いでいる
09/18
Mastercard・Visaが相次いでAIエージェントによる自律的な決済・購買を可能にする基盤を発表し、決済業界の構造転換が焦点となった（WSJ、Gizmodo、qz.com、PYMNT…
09/17
BlackstoneとAlphabetのAI合弁事業に銀行団が$22 billionを融資し、AIデータセンターへの巨額の負債性資金が拡大している（Bloomberg、Investing.…
09/16
銀行・資産運用会社によるAIエージェントの本番導入が加速し、Charles Schwab・Ritholtz Wealth Managementなど大手が相次いでClaude導入を発表した（…
09/15
AI関連株の急落を巡り、Wall Streetの投資判断とAIリーダーの警告が交錯している（WSJ、Business Insider、Axios）
09/14
ゴールドマン・サックスは、AIがS&P500の利益成長の半分を推進していると述べた。この数字は双方向に役立ちます
09/13
NVIDIAがAnthropicのIPO（評価額$2.3T）に$10B投資を検討していることが最大の動き（Reuters、TradingView）
09/12
JPMorganがAI取引の損失を理由にAIヘッジファンドへの貸出を停止した一件が銀行界のAIリスク管理を象徴する動きとして際立つ（Reuters、FT）
Microsoft Copilot 実践ノウハウ
Microsoft 365 · アプリ別 10 ＋ 横断 6 · 出典つき
Microsoft Copilot 実践ノウハウ ── 索引へ
01
Word ── 下書き・要約・書き換え
02
Excel ── 分析・数式・グラフ
03
PowerPoint ── 文書からスライド・要約
04
Outlook ── 要約・返信の下書き・予定
05
Teams ── 会議・チャットの要約
06
OneNote ── ノートの要約・ToDo
07
Loop ── 縮小後の機能と使い分け
08
SharePoint / OneDrive ── ファイルの要約・比較
09
Copilot Chat ── Work IQ・Researcher・保存
10
Notebooks / Pages ── 資料を束ねて問う
11
Opus と GPT の使い分け ── モデルの選び方
12
AI エージェントの構築（Agent Builder） ── Agent Builder で作る
13
AI エージェントの運用 ── 管理・課金・監査
14
OneDrive との連携 ── ファイルの置き場と参照
15
保管した情報で Copilot を動かす ── 権限・ラベル・過剰共有
16
OneDrive の文書を概念で探す・読み解く ── 意味で探す・理解を確かめる
Microsoft Copilot 上級編
アプリ × Python · 16 ページ
Microsoft Copilot 上級編 ── 索引へ
A01
Excel × Python ── Python in Excel・pandas・openpyxl
A02
Word × Python ── python-docx で抽出・点検
A03
PowerPoint × Python ── python-pptx で一括点検
A04
Outlook × Python ── Graph でメール・予定を集計
A05
Teams × Python ── 通知・メッセージ取得・ボット
A06
SharePoint / OneDrive × Python ── ドライブ・リスト・差分取得
A07
文書検索 × Python ── BM25・埋め込み・ハイブリッド検索
A08
エージェント × Python ── エージェントに Python を足す
A09
Copilot のコード実行 ── Copilot のコード実行と検算
A10
Power Automate × Python ── フローと Python の組み合わせ
A11
着想から運用までの通し手順 ── 通し手順（一例を最後まで）
A12
プログラミング的思考 ── 分解・抽象化・検証
A13
指示からコードへ ── コードを書かせる指示の型
A14
実行環境の選び方 ── 実行環境の選び方
A15
認証・権限・統制 ── 認証・最小権限・監査
A16
業務レシピ ── 文書業務の自動化レシピ
コラム
AI審査
アルゴリズム解説
設計と実装 · 4 ページ
AI審査アルゴリズム
00
ハブ ── AI審査の全体像
01
設計思想 ── 何を守るための仕組みか
02
コンポーネント ── 仕組みを支える構造
AI資材審査 連載
実践 · 全 10 回
AI資材審査
第1回
AIと資材審査 ── いま何が起きているか
第2回
生成AIが作った資材を、どう審査するか
第3回
逸脱検出をAIで ── 誇大・承認外・出典欠落
第4回
ルールをAIに持たせる ── ガードレール設計
第5回
審査の標準化とAI ── 属人性を減らす共通言語
第6回
AI審査支援ツールの実力と限界
第7回
審査記録・監査証跡とAI ── CAPAまで
第8回
審査員のAIリテラシー
第9回
AI時代の審査体制とガバナンス
第10回
AI資材審査の将来像 ── 人とAIの役割分担
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月ごとに過去 30 日のニュースを横断したメタ分析。月間トレンドと構造的変化を整理。
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2026-07
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