AI 醫療新聞 — 2026-10-22 (週四) 每日新聞

概覽

過去 48 小時內，五個領域皆有動態：診斷與影像、臨床決策支援、醫院營運、藥物研發與法規。在法規方面，美國 FDA 核准了兩款 AI 冠狀動脈血流軟體產品（FFR-IQ 與 Elucid 的 FFR-CT），其針對生成式 AI 醫療器材的討論文件徵求了公眾意見，美國醫學會（AMA）則呼籲以風險為基礎的監管；同時，美國各州正推進 AI 法規，南韓與 WHO 也發表了首份醫療 AI 聯合宣言（Diagnostic Imaging, Cardiovascular Business, Bipartisan Policy Center, DOTmed; National Conference of State Legislatures; Korea Biomedical Review, MLex）。在醫療服務與藥物研發方面，Epic 與 Doximity 為臨床人員推動 AI 整合，多家醫療體系宣布企業級虛擬照護與兒科 AI 合作案，Astellas 則在一項與 AI Proteins 的計算藥物研發交易中承諾投入 $400M（Fierce Healthcare, Becker's Hospital Review, Hospital News, Fierce Biotech）。

診斷與影像

Google Research 發表了以 AI 輔助超音波支援第一線孕產婦照護的研究（Google Research）。美國 FDA 核准了可從 CCTA 估算血流儲備分數的 AI 軟體 FFR-IQ；其所測量的是由 CT 血管攝影影像估算出的血流儲備分數，標題中未提供任何性能數據（Diagnostic Imaging）。有研究利用超級電腦協助設計更可靠的乳癌診斷 AI — 這是一項仍處開發階段的努力，未說明準確度等級（News-Medical）。一份報告指出，AI 能提升偵測能力，但可能重塑臨床推理（Bioengineer.org）。英國放射學會首度推出其「AI Academy」，這是一項教育計畫，而非診斷工具（Imaging Technology News）。

臨床決策支援

Doximity 在其 Ask 工具中加入 UpToDate，力圖成為醫師的「首選 AI 平台」（Fierce Healthcare）。一項研究警告，AI 可能使高風險的急診病患在候診排隊中被往後排（Newsweek）。在 AI 系統扮演治療師並提供建議之際，加州議員正試圖設定若干限制（News From The States）。有評論認為，基層醫療 AI 必須證明自己能改善下一個臨床決策（Innovation News Network）。Wolters Kluwer 提出臨床 AI 信任的四個面向（Wolters Kluwer）。 【生成式 AI 與醫療文件】 Epic 推出 Connectors，將其 AI 工具與第三方應用程式串接（Fierce Healthcare）。M42 推出 Ossi，這是一個旨在轉變臨床人員與病患連結的 AI 平台（Abu Dhabi Media Office）。 【醫院營運與照護提供】 St. Luke's Health System 選擇 hellocare.ai，在愛達荷州南部部署企業級 AI 輔助虛擬照護（Becker's Hospital Review）。Ob Hospitalist Group 獲選為 Newsweek AI Impact Health Award「最佳醫療體系 AI 轉型」得主（PR Newswire）。三位全球醫院領袖表示，隨著 AI 改變醫院，領導階層也必須改變（Korea Biomedical Review）。SickKids 與 Microsoft 宣布一項為期五年的合作夥伴關係，以推進 AI 驅動的兒科照護（Hospital News）。Alcidion 推出 AI 賦能平台，全面革新醫院行政管理（Health Tech World）。 【藥物探索與臨床試驗】 階段：早期研究 — AI 設計出可能有助於擴展藥物探索的功能性酵素元件；未提及任何臨床測試（Phys.org）。Astellas 與 AI Proteins 達成 $400M 的運算藥物探索合作交易；未說明任何計畫的臨床試驗階段（Fierce Biotech）。法律評論探討藥物探索中的 AI 生成證據，涵蓋可靠性、法律風險與 FDA 合規（Crowell & Moring LLP）。KraneShares 認為中國可能掌控 AI 藥物探索的一項關鍵瓶頸（KraneShares）。醫療與生命科學領域的領導者正以 NVIDIA 技術為基礎，推進藥物探索並擴大病患照護（NVIDIA Newsroom）。 【醫療器材核准與監管】 核准：FDA 核准 FFR-IQ，這是一套從 CCTA 估算血流儲備分數的 AI 賦能軟體（Diagnostic Imaging）。核准：FDA 核准 Elucid 新的 AI 賦能 FFR-CT 軟體（Cardiovascular Business）。草案指引：IAM Media 報導，在關於上市前送件的草案指引發布後，AI 賦能醫療器材需要整合 FDA 與智慧財產權的策略；此為草案階段指引，並非最終規則（IAM Media）。討論文件：FDA 發布有關生成式 AI 醫療器材的討論文件，Bipartisan Policy Center 已就此提交評論意見（Bipartisan Policy Center）。政策呼籲，並非核准或指引：AMA 呼籲 FDA 對生成式 AI 醫療器材採行以風險為基礎的監管（DOTmed）。

安全、錯誤與偏見

猶他州核准 3 款醫療 AI 先導應用程式在監理沙盒中運行（BankInfoSecurity）。一篇《朝鮮日報》文章主張，公共醫療 AI 基礎建設對防止區域落差至關重要（Chosun Ilbo）。正當國會審議之際，美國各州在 AI 監管方面走在前列（National Conference of State Legislatures）。南韓與 WHO 發表雙方第 1 份醫療 AI 聯合宣言，呼籲公平近用（Korea Biomedical Review）。WHO 與南韓將就負責任、公平地使用醫療 AI 進行合作（MLex）。 【研究成果（重要期刊）】 一款 AI 模型展現了利用心電圖提升結構性心臟病篩檢效率的潛力；這是篩檢效率的研究驗證，並未提供準確度數據（2 Minute Medicine）。一款先進 AI 工具可從臉部照片估算生物年齡並預測癌症存活率；這是研究階段的模型，標題並未說明其效能水準（News-Medical）。

日本的發展

Nikkei Medical 探討了全球對 AI 診斷與診斷輔助的認可程度（Nikkei Medical）。Protege 開始進行獨立的醫療 AI 評估，其 Disease Odyssey 工具揭露了診斷上的挑戰（Unite.AI）。Marso 推出一項為醫療機構提供的安全支援服務，利用 AI 診斷網站漏洞（Medical Tech News）。LSTC 與北海道大學致力開發採用 2nm 半導體的醫療 AI，並使其實用化（PlusWeb3）。TRIAD 醫療 AI 框架將評估重點從模型轉向團隊（remio）。與日本相關的還有，Astellas 與 AI Proteins 達成一項金額 $400M 的計算藥物研發交易（Fierce Biotech）。

關鍵人物的言論

FDA 醫療器材與輻射健康中心 (CDRH) 的一位數位健康主管表示，生成式 AI 政策是白宮的優先要務 (MedTech Dive)。三位全球醫院領導人表示，隨著 AI 改變醫院，領導方式也必須改變；標題並未透露他們的姓名或頭銜 (Korea Biomedical Review)。