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藥害史（藥物災害的歷史）

塑造現代藥品監管的歷史事件——從磺胺酏劑（1937）到沙利竇邁（1957-1962）。

藥害史（章節首頁）
1 磺胺酏劑事件——現代藥品監管的起點
2 沙利竇邁 1957–1962 / 全球——催生現代藥品管理制度的災難
3 DES（己烯雌酚）——橫跨世代的藥害災難
4 SMON 事件——日本藥品上市後監測制度的誕生
5 日本愛滋病毒污染血液製劑事件——系統性不作為及其後續
6 藥害C型肝炎事件——握有紀錄卻未加利用
7 庫賈氏病與屍體硬腦膜
8 Iressa（Gefitinib，吉非替尼）——「奇蹟藥物」與間質性肺炎
9 Vioxx（Rofecoxib，羅非昔布）——資料揭露的倫理
10 鴉片類藥物危機——尚未結束的藥物災難

倫理

醫療、企業與專業倫理 — 以保障病患權利為核心。

倫理（章節首頁）
1 製藥企業倫理——在獲利與醫療之間保持張力
2 從紐倫堡到赫爾辛基——奠定生命倫理學的事件與文件
3 醫學倫理——四大原則與床邊的三項原則
4 如果我的妻子是病人——以利害關係人的角度解讀病人權利
5 個人專業倫理——當規則與判斷產生分歧
6 到底什麼是倫理?——蘇格拉底咖啡館的「上錯咖啡」事件
7 研究倫理：歷史與現況——受試者保護如何制度化
8 出版倫理：歷史與現況——科學為自己建立的良知機制

合規

生活相關產業的特殊性，以及社會信任的架構。

合規（章節首頁）
1 從「與生命相關的產業」出發——讀懂我們與病患之間的隔閡
2 社會信任——這個產業得以存在的條件
3 企業理念——將信任化為文字
4 政策——從原則到方向
5 標準作業程序——從政策到程序
6 倫理與規範——未被記錄的領域

廣告法規

以《藥事法》第 66–68 條為核心的藥品廣告管理規範。

廣告法規（章節首頁）
01 藥事法第 66-68 條與形塑規範的兩起案件
02 懷疑之眼 — 讀出規則之外的風險
03 廣告適當性標準 — 將第 66 條付諸實務
04 MSA 指引——四章解說
05 MSA 問答解說——涵蓋厚生勞動省 4 部彙編的 80 個問題
06 JPMA 行為準則
07 JPMA 資料製作指南——五個層級的解說

資料審查——8 部 29 卷系列

判斷宣傳素材的工作流程，逐步梳理如下：地圖 → 國際視角 → 心態 → 獨處 → 風險 → 推理 → 各媒介實務 → 文化。

資料審查（索引）
第 01 卷抓住本質
第 02 卷解讀五層網絡
第 03 卷核准範圍內的療效
海外 01 美國 — 深入了解 FDA OPDP新
海外 02 歐洲 — EFPIA 與分層的各國法規新
海外 03 亞太地區 + 日本並行新

生產品質管理新

客戶委託資料的品質保證——全面法規符合性／AI 審查／QC-QA 標準作業程序／四重簽核交付。

生產品質管理（章節）

資料申請者（主管）的職責新

供應商交付成果轉送至內部資料審查之前的中間關卡。

資料申請者（主管）的職責（章節）

開發素材創作者 ── 從過往事件中學習新

根據 7 年來 186 件偏差案例，將教材製作中反覆出現的錯誤依據一手資料歸納為九大類。

開發素材創作者（索引）
概覽 ── 全貌
從過往事件中學習（系列索引）
01 ── 可能導致事實誤述的數據濫用與操弄
02 ── 選擇性擷取、操弄與呈現數據
03 ── 缺乏證據的宣稱 / 不可靠的數據
04 ── 提示未核准的適應症與用法用量
05 ── 誇大宣傳
06 ── 只強調療效／忽視安全性資訊
07 ── 詆毀競爭產品
08 ── COI Non-Disclosure
09 ── 其他不當銷售行為

開發素材創作者 ── 創作者的內在 ── 偏差背後的心理新

出於善意的創作者如何在壓力下逐漸偏離正軌——確認偏誤、動機性推理、局部合理化、遺漏、責任外部化——橫跨心理學與組織結構的十個章節。

創作者內側 ── 偏離背後的心理學（系列索引）
01 ── 壓力地圖 — 善意如何被扭曲
02 ── 信念陷阱 — 以「我想幫助病患」為切入點
03 ── 先有結論、再找數據 — 動機性推理
04 ── 「只用一張投影片」——在地化的合理化
05 ── 選擇不說——隱匿的罪過
06 ── 讓人可以推卸責任的結構——責任的外部化
07 ── 數字的引力——業績目標與誘因心理
08 ── 競爭的焦慮──恐慌如何演變成詆毀
09 ── 沉默的組織──從眾壓力、流於形式的稽核，以及不願揭露的自我
10 ── 重新設計壓力——個人心理與組織制度

開發素材創作者 ── 我們應有的樣貌 ── 素材創作者的十項信念新

素材創作者應當是怎樣的人——十項信念，闡述防止偏離的專業骨幹：以證據管理者而非銷售員的身分自處、對讀者心中形象負責、以數據引領的良知、為整份文件簽署負責，以及同等呈現療效與安全性的義務。共十章。

As We Should Be ── 給素材創作者的十項信念（系列索引）
01 ── 科學證據守護者 — 我不是業務員
02 ── 為讀者心中形成的印象負責
03 ── 質疑結論的良知 — 由數據引領
04 ── 為整體簽署——而非只為一張投影片
05 ── 告知義務——療效與安全性並重
06 ── 承擔責任——不要躲在「由醫師決定」的背後
07 ── 與數字保持適當距離——將業績目標視為限制條件，而非目的
08 ── 尊重競爭對手──公平競爭才能贏得信任
09 ── 保持開放──主動揭露限制、不確定性與利益衝突
10 ── 將良知嵌入組織的系統——從個人到組織，使之可見

審查者培養──審查的複眼新

從病患、家屬、律師、監管機關與社會的立場，讀出僅靠條款比對無法發現的偏離。十個章節在細讀規則的「規則之眼」與「接收者之眼」之間來回切換，並展示如何同時兼顧兩者。

審查的複眼(系列索引)
01 ── 兩種視角 — 為何審查者同時需要「規則之眼」與「接收者之眼」
02 ── 微觀解讀 — 知其規則，也知其所以然
03 ── 我審查之眼的另一端有人 — 將換位思考作為運用知識的方式
04 ── 病患的眼光——服用這種藥的人是我
05 ── 家屬的眼光——病床邊的配偶、父母、成年子女
06 ── 律師的眼光——這份資料經得起交叉詰問嗎？
07 ── 監管者的眼光——從查核角度檢視自己的資料
08 ── 想像頭版標題──最嚴苛的檢視目光：媒體與社會
09 ── 整合不同視角──事前驗屍與鳥瞰視角如何補強資料審查
10 ── 讓俯瞰視角成為習慣——將過往的失敗當作鏡子來閱讀

觀點 ── 管理的四個層次 ── 5 個系列 × 10 集 = 50 卷

將經營者視角拆解為五個層次——資本（資本家）、治理（董事會）、執行（經營團隊）、風險，以及外商藥廠總經理——以管理的語言解讀重大審查的意義。

管理的四個層次(總覽)
資本家的觀點——投資與獲利（索引）
資本家的觀點——投資與獲利——第 1 卷
資本家的觀點——投資與獲利——第 2 卷
資本家的視角 — 投資與獲利 — 第3卷
資本家的視角 — 投資與獲利 — 第4卷
資本家的視角 — 投資與獲利 — 第5卷
資本家的視角 — 投資與獲利 — 第6卷
資本家的視角 — 投資與獲利 — 第7卷
資本家的視角 — 投資與獲利 — 第8卷
資本家的視角 — 投資與獲利 — 第9卷
資本家的觀點——投資與獲利——第 10 卷
董事會的觀點——公司治理（索引）
董事會的觀點——公司治理——第 1 卷
董事會的觀點——公司治理——第 2 卷
董事會的觀點——公司治理——第 3 卷
董事會的觀點——公司治理——第 4 卷
董事會的觀點——公司治理——第 5 卷
董事會的觀點——公司治理——第 6 卷
董事會的觀點——公司治理——第 7 卷
董事會的觀點——公司治理——第 8 卷
董事會的觀點——公司治理——第 9 卷
董事會的觀點——公司治理——第 10 卷
經營者的視角 — 經營事業(索引)
經營者的視角 — 經營事業 — 第1卷
經營者的視角 — 經營事業 — 第2卷
經營者的視角 — 經營事業 — 第3卷
經營者的視角 — 經營事業 — 第4卷
經營者的視角 — 經營事業 — 第5卷
經營者的視角 — 經營事業 — 第6卷
經營者的視角 — 經營事業 — 第7卷
經營者的視角 — 經營事業 — 第8卷
經營者的視角 — 經營事業 — 第9卷
經營者的視角 — 經營事業 — 第10卷
管理與風險（索引）
管理與風險 — 第 1 卷
管理與風險 — 第 2 卷
管理與風險 — 第 3 卷
管理與風險 — 第 4 卷
管理與風險 — 第 5 卷
管理與風險 — 第 6 卷
管理與風險 — 第 7 卷
管理與風險 — 第 8 卷
管理與風險 — 第 9 卷
管理與風險 — 第 10 卷

觀點 ── 後設認知（內省）── 3 個系列 × 10 集 = 30 卷

「看見自我」——內省與覺察系列。從佛洛伊德／榮格／阿德勒到鮑邁斯特／班杜拉／內夫。

Mind Mirror(指數)
自我理解 — 照見鏡中的自己（10 集）
辨識過度自信——後設認知、鄧寧－克魯格效應（10 集）
自我肯定與自我批評 — 正向心理學、自我效能、自我疼惜（1 集已發布 + 9 集即將推出）

觀點 ── 自我轉化 ── 2 個系列 × 10 集 = 20 卷

「改變內在自我」——轉變與自信系列。接納、改變與自我效能。

自我轉化 — 接納 + 改變（10 集）
信心——自我效能與實務信心（10 集）

觀點 ── 溝通 ── 10 集

與他人的對話、正確性與影響範圍的取捨、回饋的傳達方式、保持沉默的選項。

溝通 — 正確性與觸及率（10 集）

AI 課程（基礎）

在日常工作中運用 AI 的實用基礎。

AI 課程（應用）

行銷、程式設計與醫療領域的 AI。

AI 與新興科技

產業模型、企業、研發與監管動態。

專欄

每日筆記與省思。

專欄（索引）

其他

AI 與製藥產業新

每日記錄製藥 AI 的資金、交易與部署，涵蓋從藥物開發到財務的 15 個業務職能。

AI 經濟與金融新

每日兩次發布 AI 與經濟、AI 與金融的報告，格式與 AI Daily News 相同。

AI 每日更新影片新

十五分鐘解說當日 AI 動態，附完整逐字稿與來源。

Microsoft Copilot 實用技巧新

Microsoft 365 Copilot 的實用技巧（皆附來源）：10 個應用程式頁面與 6 個跨應用主題。

Microsoft Copilot 進階版新

結合 Microsoft 365 應用程式與 Python、Microsoft Graph 及自動化：10 個應用程式頁面與 6 個思考與方法頁面，附程式碼、權限、測試結果與資料來源。

AI 素養新

與 AI 合作的十一個階段，從最初的靈感到上線營運，共 10 個系列、每系列 10 集。每天一集。

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