調査済み 72 / 72 ・ 最終確認 2026-09-23 JAEN
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世界の広告規制 ／ 英国 ／ 効能・効果の表現

効能・効果の表現

英国 ／ MHRA／PMCPA

英国販売承認を有する医薬品の広告は製品概要（SmPC）の記載事項に適合しなければならず、製品特性を誇張せず客観的に提示して合理的使用を促さなければならず、誤認を与えてはならない。

An advertisement for a medicinal product with a UK marketing authorisation must comply with the particulars listed in the summary of product characteristics, must encourage rational use by presenting the product objectively without exaggerating its properties, and must not be misleading.

法令Human Medicines Regulations 2012 (SI 2012/1916), regulation 280確認 2026-09-23
注記
The Blue Guide adds that an advertisement may include statements not in the SmPC provided they are substantiated and not inconsistent with it.

同じ論点を他の法域で

日本 ── 承認等を要する医薬品等の効能効果等についての表現は、明示的か暗示的かを問わず承認等を受けた効能効果等の範囲をこえてはならず、効能効果等が確実であるとの保証表…アメリカ ── 処方箋医薬品の広告は、ラベリングで承認又は許容されていない、当該医薬品が他より優れる・より有効である・より広い範囲の病態若しくは患者に有用である・より安全で…カナダ ── 医薬品を、その性質・価値・数量・組成・効能・安全性について虚偽、誤認を与える、または欺瞞的な方法で表示・包装・加工・販売・広告することは禁止される。…EU ── 医薬品の広告のすべての部分は製品概要（summary of product characteristics）に記載された事項に適合しなければならず、広告は当…中国 ── 医療・医薬品・医療機器の広告は、効能や安全性についての断定または保証、および治癒率や有効率の記載を含んではならず、医薬品広告の内容は国務院薬品監督管理部門が…オーストラリア ── 治療用物品の広告は正確・均衡で誤認を与えず、発行前に広告主が実証した情報のみを含まなければならず、登録簿への収載に際して受け入れられた効能または使用目的と矛…韓国 ── 医薬品等の名称・製造方法・効能または性能について虚偽広告または誇大広告をしてはならず、効能や性能を暗示する記事・写真・図案その他の暗示的方法による広告も禁止…スイス ── 専門家向け広告のすべての記載はスイスメディックが最後に承認した医薬品情報と一致していなければならず、承認された効能・使用法のみを広告でき、記載は正確・均衡・…
各ますは 要約・出典・確認日 を一組で持ちます。出典を確かめられていない論点は「未調査」のままにしてあり、それらしい文を置いていません。指令や法令は結果について加盟国・事業者を拘束するもので、実務で適用されるのは各国の国内法です。本サイトは調査の手がかりであり、法的助言ではありません。