調査済み 72 / 72 ・ 最終確認 2026-09-23 JAEN
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世界の広告規制スイス / 効能・効果の表現

効能・効果の表現

スイス / Swissmedic

専門家向け広告のすべての記載はスイスメディックが最後に承認した医薬品情報と一致していなければならず、承認された効能・使用法のみを広告でき、記載は正確・均衡・客観的に正しく立証可能で誤解を招いてはならず、最新の科学的知見に基づいてこれを反映しなければならない(一般向け広告にも同じ一致の要請がかかる)。

All statements in professional advertising must be consistent with the medicinal product information last approved by Swissmedic and only indications and uses approved by Swissmedic may be advertised; the statements must be accurate, balanced, factually correct, substantiable and not misleading, and must be based on and reflect the current state of scientific knowledge, with the same consistency requirement applying to advertising to the public.

注記
Read in German on Fedlex. The Fedlex ELI landing page (https://www.fedlex.admin.ch/eli/cc/2001/519/de) is a JavaScript application that returns no text to a plain fetch, so the consolidated HTML was taken from the Fedlex filestore URL cited here. Art. 5 Abs. 5 further requires that advertising claims refer only to clinical trials conducted under GCP and published or accepted for publication, and to data collections such as meta-analyses or practice reports published in a scientifically recognised medium, quoted verbatim, in full and with a precise source. Art. 5 Abs. 6 and Art. 16 Abs. 4 allow a product, indication, dosage, dosage form or pack to be promoted as 'new' for eighteen months after first authorisation in Switzerland. I swept every monthly consolidation date from January 2020 to December 2026 on the Fedlex filestore and found no version later than 1 January 2020.

補足 ── 当方未検証

下記は 提供文書『世界の医薬品広告規制、承認内外の境界を読み解く』(2026-09-23) に記載のある内容です。出典の記載はありますが、当方で原典に当たって確かめていません。上の検証済みの記述とは区別してお読みください。

  • AWV 第5条(1)は専門家向け広告について、全ての記載が Swissmedic が最後に承認した Arzneimittelinformation と整合しなければならず、承認された適応・用法のみを広告できると定める。

同じ論点を他の法域で

日本 ── 承認等を要する医薬品等の効能効果等についての表現は、明示的か暗示的かを問わず承認等を受けた効能効果等の範囲をこえてはならず、効能効果等が確実であるとの保証表…アメリカ ── 処方箋医薬品の広告は、ラベリングで承認又は許容されていない、当該医薬品が他より優れる・より有効である・より広い範囲の病態若しくは患者に有用である・より安全で…カナダ ── 医薬品を、その性質・価値・数量・組成・効能・安全性について虚偽、誤認を与える、または欺瞞的な方法で表示・包装・加工・販売・広告することは禁止される。…EU ── 医薬品の広告のすべての部分は製品概要(summary of product characteristics)に記載された事項に適合しなければならず、広告は当…英国 ── 英国販売承認を有する医薬品の広告は製品概要(SmPC)の記載事項に適合しなければならず、製品特性を誇張せず客観的に提示して合理的使用を促さなければならず、誤…中国 ── 医療・医薬品・医療機器の広告は、効能や安全性についての断定または保証、および治癒率や有効率の記載を含んではならず、医薬品広告の内容は国務院薬品監督管理部門が…オーストラリア ── 治療用物品の広告は正確・均衡で誤認を与えず、発行前に広告主が実証した情報のみを含まなければならず、登録簿への収載に際して受け入れられた効能または使用目的と矛…韓国 ── 医薬品等の名称・製造方法・効能または性能について虚偽広告または誇大広告をしてはならず、効能や性能を暗示する記事・写真・図案その他の暗示的方法による広告も禁止…
各ますは 要約・出典・確認日 を一組で持ちます。出典を確かめられていない論点は「未調査」のままにしてあり、それらしい文を置いていません。指令や法令は結果について加盟国・事業者を拘束するもので、実務で適用されるのは各国の国内法です。本サイトは調査の手がかりであり、法的助言ではありません。