効能・効果の表現
中国 ／ 国家薬品監督管理局
医療・医薬品・医療機器の広告は、効能や安全性についての断定または保証、および治癒率や有効率の記載を含んではならず、医薬品広告の内容は国務院薬品監督管理部門が承認した添付文書と矛盾してはならない。
Advertisements for medical services, drugs and medical devices must not contain assertions or guarantees of efficacy or safety, nor state cure rates or effectiveness rates, and the content of a drug advertisement must not be inconsistent with the package insert approved by the drug regulator.
注記
PDF of the NPC Standing Committee Gazette text hosted on the SAMR legal database. The implementing measures add that where a drug advertisement covers the product name, indications or functions, or pharmacological action, it must not go beyond the scope of the package insert (SAMR Order No. 21, article 5).
PDF of the NPC Standing Committee Gazette text hosted on the SAMR legal database. The implementing measures add that where a drug advertisement covers the product name, indications or functions, or pharmacological action, it must not go beyond the scope of the package insert (SAMR Order No. 21, article 5).
補足 ── 当方未検証
下記は 提供文書『世界の医薬品広告規制、承認内外の境界を読み解く』(2026-09-23) に記載のある内容です。出典の記載はありますが、当方で原典に当たって確かめていません。上の検証済みの記述とは区別してお読みください。
- SAMR令第21号 第5条は『薬品広告の内容はNMPA核准の説明書を基準とし、薬品名称・適応症・薬理作用等は説明書の範囲を超えてはならない』と定める。広告法第16条は専門誌向け広告であっても効能・安全性の断言／保証、比較広告、専門家推薦を一律禁止する。