効能・効果の表現

オーストラリア／ TGA

治療用物品の広告は正確・均衡で誤認を与えず、発行前に広告主が実証した情報のみを含まなければならず、登録簿への収載に際して受け入れられた効能または使用目的と矛盾してはならない。

An advertisement about therapeutic goods must be accurate, balanced and not misleading or likely to mislead, must only contain information substantiated by the advertiser before publication, and must not be inconsistent with any indication or intended purpose accepted for the goods' inclusion in the Register.

法令Therapeutic Goods (Therapeutic Goods Advertising Code) Instrument 2021, Schedule 1 section 8 (Compilation No. 1, 20 December 2022, authorised version F2023C00019)確認 2026-09-23

注記
Compilation No. 1 was the most recent version reachable; a later compilation, if any, was not checked because the TGA website was unreachable from this environment. Section 11 additionally requires scientific or clinical representations to be consistent with the applicable body of evidence and to identify the researcher, the financial sponsor and a citation to the research.

同じ論点を他の法域で

日本 ── 承認等を要する医薬品等の効能効果等についての表現は、明示的か暗示的かを問わず承認等を受けた効能効果等の範囲をこえてはならず、効能効果等が確実であるとの保証表…アメリカ ── 処方箋医薬品の広告は、ラベリングで承認又は許容されていない、当該医薬品が他より優れる・より有効である・より広い範囲の病態若しくは患者に有用である・より安全で…カナダ ── 医薬品を、その性質・価値・数量・組成・効能・安全性について虚偽、誤認を与える、または欺瞞的な方法で表示・包装・加工・販売・広告することは禁止される。…EU ── 医薬品の広告のすべての部分は製品概要（summary of product characteristics）に記載された事項に適合しなければならず、広告は当…英国 ── 英国販売承認を有する医薬品の広告は製品概要（SmPC）の記載事項に適合しなければならず、製品特性を誇張せず客観的に提示して合理的使用を促さなければならず、誤…中国 ── 医療・医薬品・医療機器の広告は、効能や安全性についての断定または保証、および治癒率や有効率の記載を含んではならず、医薬品広告の内容は国務院薬品監督管理部門が…韓国 ── 医薬品等の名称・製造方法・効能または性能について虚偽広告または誇大広告をしてはならず、効能や性能を暗示する記事・写真・図案その他の暗示的方法による広告も禁止…スイス ── 専門家向け広告のすべての記載はスイスメディックが最後に承認した医薬品情報と一致していなければならず、承認された効能・使用法のみを広告でき、記載は正確・均衡・…