効能・効果の表現
カナダ ／ Health Canada／PAAB
医薬品を、その性質・価値・数量・組成・効能・安全性について虚偽、誤認を与える、または欺瞞的な方法で表示・包装・加工・販売・広告することは禁止される。
No person may label, package, treat, process, sell or advertise a drug in a manner that is false, misleading or deceptive as to its character, value, quantity, composition, merit or safety.
注記
Section 9(1) is the general prohibition; section 9(2) deems non-compliance with labelling/packaging regulations to be a contravention of 9(1). Consistency with the Terms of Market Authorization is enforced in practice through the PAAB Code (self-regulation), not through s.9 wording itself.
Section 9(1) is the general prohibition; section 9(2) deems non-compliance with labelling/packaging regulations to be a contravention of 9(1). Consistency with the Terms of Market Authorization is enforced in practice through the PAAB Code (self-regulation), not through s.9 wording itself.
補足 ── 当方未検証
下記は 提供文書『世界の医薬品広告規制、承認内外の境界を読み解く』(2026-09-23) に記載のある内容です。出典の記載はありますが、当方で原典に当たって確かめていません。上の検証済みの記述とは区別してお読みください。
- PAAB Code s3.1 は『主張・引用は Health Canada の Terms of Market Authorization(TMA) と整合し、その限界内でなければならない』と規定する。s3.1.1 は査読済み・対照・良好にデザインされた研究を要求し、注記で総説・プールデータ・メタ解析・事後解析は一般に許容されるエビデンスとみなさないと明記する。