一般向け広告の可否

EU ／欧州委員会／EMA

加盟国は、処方箋によってのみ入手可能な医薬品及び国際条約により向精神薬又は麻薬と定義される物質を含む医薬品について、一般向けの広告を禁止しなければならず、その組成及び目的からみて医師の関与なしに使用されることを意図・設計された医薬品は一般向けに広告することができる。

Member States must prohibit advertising to the general public of medicinal products that are available on medical prescription only or that contain substances defined as psychotropic or narcotic by international convention, while medicinal products that by virtue of their composition and purpose are intended and designed for use without the intervention of a medical practitioner may be advertised to the general public.

法令Directive 2001/83/EC, Title VIII, Article 88確認 2026-09-23

注記
Article 88(1), (2)。あわせて Article 88(3) は加盟国が償還対象医薬品の一般向け広告を自国領域で禁止することを認め、(4) は当局が承認した業界によるワクチン接種キャンペーンを (1) の禁止の対象外とし、(6) は販促目的で業界が一般公衆に医薬品を直接配布することの禁止を加盟国に求める。EU本文の入手経路と国内実施法に関する留保は efficacy の note と同じ。

同じ論点を他の法域で

日本 ── 医師若しくは歯科医師が自ら使用し、又はこれらの者の処方せん若しくは指示によって使用することを目的として供給される医薬品及び再生医療等製品については、医薬関係…アメリカ ── 消費者に直接向けてテレビ又はラジオの形式で提示される処方箋医薬品の広告では、主要な副作用及び禁忌に関する major statement を明瞭・顕著かつ中…カナダ ── 処方薬を一般向けに広告する場合、ブランド名、正式名称、一般名、価格および数量以外の表示をしてはならない。…英国 ── 処方箋医薬品の使用につながるおそれのある広告を公表してはならない。…中国 ── 麻薬・向精神薬・医療用毒性薬品・放射性薬品などの特殊薬品等は広告してはならず、それ以外の処方薬は国務院衛生行政部門と国務院薬品監督管理部門が共同で指定する医…オーストラリア ── 広告が、現行Poisons StandardのSchedule 3、4または8に収載された物質（Appendix H収載のものを除く）またはそれを含む物品に…韓国 ── 専門医薬品、専門医薬品と剤形・投与経路・単位剤形当たり主成分含量が同一の一般医薬品、および原料医薬品は広告してはならない。…スイス ── 一般向け広告は、処方箋によってのみ交付される医薬品、麻薬・向精神薬を含む医薬品、その組成と用途からみて医師の関与なしには診断・処方・治療に用いられない医薬品…