執行・罰則

薬事法第68条（誇大広告等の禁止）に違反した者は、第95条第1項第10号により1年以下の懲役又は1,000万ウォン以下の罰金に処せられ、同条第2項により懲役と罰金は併科することができる。第97条の両罰規定により、法人の代表者や従業者等が業務に関して第95条の違反行為をしたときは、行為者を罰するほか法人又は個人にも同条の罰金刑を科す（相当の注意及び監督を怠らなかった場合を除く）。行政処分としては第76条第1項が、医薬品等の製造業者・品目許可を受けた者・原料医薬品の登録者・輸入者・臨床試験計画の承認を受けた者・薬局開設者・医薬品販売業者・医薬品販促営業者について、同項第3号の「この法律又はこの法律による命令に違反した場合」を含む各号に該当するときに、食品医薬品安全処長又は市長・郡守・区庁長が、許可・承認・登録の取消し、申告受理の取消し、委託製造販売所・製造所の閉鎖、営業所の閉鎖、品目製造の禁止若しくは品目輸入の禁止を命じ、又は1年の範囲内で業務の全部若しくは一部の停止を命ずることができると定める。また第68条の2は、医薬品の製造業者・品目許可を受けた者・輸入者が自ら製造又は輸入した医薬品を広告しようとする場合に、総理令の定めるところにより食品医薬品安全処長の審査（심의）を受けなければならないと定め、処長はこの業務を第67条により設立された法人に委託することができる。

A person who violates article 68 of the Pharmaceutical Affairs Act (prohibition of exaggerated advertising) is punishable under article 95(1) item 10 by imprisonment for up to one year or a fine of up to 10 million won, and article 95(2) allows imprisonment and the fine to be imposed together. Under the dual-liability provision in article 97, where a representative or employee of a corporation commits an article 95 offence in connection with the business, the corporation or individual is also fined under that article, unless it did not neglect due care and supervision. As to administrative sanctions, article 76(1) provides that where a manufacturer of drugs, a holder of an item authorisation, a registrant of an active ingredient, an importer, a holder of clinical trial plan approval, a pharmacy founder, a drug seller or a drug sales-promotion operator falls under any of the listed grounds - which include item 3, 'where this Act or an order under this Act has been violated' - the Minister of Food and Drug Safety, or the mayor or head of the county or district, may revoke the authorisation, approval or registration, revoke acceptance of a notification, order closure of the consigned manufacturing and marketing site or the manufacturing site, order closure of the business office, prohibit the manufacture or import of the item, or order suspension of all or part of the business for up to one year. Article 68-2 further provides that a drug manufacturer, holder of an item authorisation or importer who intends to advertise a drug it has manufactured or imported must undergo review by the Minister of Food and Drug Safety as prescribed by Prime Ministerial Decree, and that the Minister may entrust that review to a corporation established under article 67.