執行・罰則

加盟国は、実際の損害の発生や広告主の故意・過失の証明がなくとも、誤導的広告の中止を命じ、又はいまだ公表されていないが公表が差し迫っている場合にはその公表の禁止を命じる権限を裁判所又は行政当局に付与しなければならず、第8編を実施する国内規定に違反した場合に科される罰則を定めなければならない（指令2001/83/EC 第97条第2項〜第4項及び第99条）。同趣旨の権限は指令2006/114/EC 第5条にも置かれ、同条第1項は加盟国に対し、誤導的広告と闘い比較広告に関する規定の遵守を確保する適切かつ実効的な手段を確保すること、及び正当な利益を有すると国内法上認められる者又は団体が提訴し又は行政当局に申し立てることができる法規定を設けることを求め、第3項は損害や故意・過失の証明がなくとも中止命令・差止命令を出せる権限を求め、その手続を暫定的又は確定的効果をもつ迅速な手続とすることを求め、第4項は最終決定の全部又は一部の公表及び訂正声明の公表を命じる権限を認め、第6項は当該権限が専ら行政当局により行使される場合には常に理由を付し、司法審査の手続を設けることを求める。罰則の水準はEU法ではなく各加盟国が定める。国内実施法の一例としてドイツの Heilmittelwerbegesetz を確認した。HWG第14条は誤導的広告の禁止（第3条）に違反した者を1年以下の自由刑又は罰金刑に処し、第15条第1項は第3a条・第4条・第5条・第6条・第7条・第8条・第9条・第10条・第11条・第12条・第13条の各違反を秩序違反行為とし、第15条第2項は過失による第3条違反を秩序違反行為とし、第15条第3項は第1項の秩序違反に5万ユーロ以下、第2項の秩序違反に2万ユーロ以下の過料を定める。第16条は第14条の犯罪又は第15条の秩序違反に係る広告資材等の没収を認める。

Member States must confer upon the courts or administrative authorities powers to order the cessation of misleading advertising, or to order the prohibition of its publication where publication is imminent, even without proof of actual loss or damage or of intention or negligence on the part of the advertiser, and must determine the penalties for infringement of the national provisions adopted in execution of Title VIII (Directive 2001/83/EC, Articles 97(2)-(4) and 99). Equivalent powers appear in Article 5 of Directive 2006/114/EC: paragraph 1 requires adequate and effective means to combat misleading advertising and to enforce compliance with the provisions on comparative advertising, including legal provisions under which persons or organisations with a legitimate interest may take legal action or bring the advertising before a competent administrative authority; paragraph 3 requires powers to order cessation or prohibition even without proof of loss, intention or negligence, under an accelerated procedure with interim or definitive effect; paragraph 4 permits powers to require publication of the decision in whole or in part and of a corrective statement; and paragraph 6 requires reasons always to be given where the powers are exercised exclusively by an administrative authority, together with provision for judicial review. The level of penalties is set by each Member State, not by EU law. One national implementation has now been read: under the German Heilmittelwerbegesetz, section 14 punishes a breach of the prohibition on misleading advertising in section 3 with imprisonment of up to one year or a fine; section 15(1) makes breaches of sections 3a, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 and 13 regulatory offences; section 15(2) makes a negligent breach of section 3 a regulatory offence; and section 15(3) sets the administrative fine at up to 50,000 euro for a section 15(1) offence and up to 20,000 euro for a section 15(2) offence. Section 16 permits confiscation of the advertising material concerned.