執行・罰則
法第66条第1項の虚偽・誇大広告の禁止に違反した者は2年以下の拘禁刑若しくは200万円以下の罰金に処せられ又は併科され（第85条第4号）、厚生労働大臣は課徴金対象期間（最長3年）に取引をした当該医薬品等の対価合計額に100分の4.5を乗じた額の課徴金の納付を命じなければならない（当該額が225万円未満のときは命ずることができない）。刑罰・課徴金とは別に、厚生労働大臣又は都道府県知事は第72条の5第1項により、第66条第1項又は第68条に違反した者に対し、行為の中止、再発防止に必要な事項、これらに関連する公示その他公衆衛生上の危険の発生を防止するに足りる措置をとるべきことを命ずることができ、この命令は違反行為が既になくなっている場合でも、違反行為者のほか合併後存続法人・分割承継法人・事業譲受人に対してもすることができる。同条第2項により、違反広告が特定電気通信により送信されているときは、特定電気通信役務提供者に対し送信防止措置を講ずることを要請することができる。第72条の5第1項の命令に違反した者は第85条第6号により2年以下の拘禁刑若しくは200万円以下の罰金に処せられ又は併科される。
A person who violates the prohibition on false or exaggerated advertising in Article 66(1) is liable to imprisonment of up to two years or a fine of up to 2 million yen or both (Article 85 item 4), and the Minister must order payment of a surcharge of 4.5 percent of the total consideration for the products traded during the surcharge period of up to three years, except that no order may be made where the calculated amount is under 2.25 million yen. Separately from punishment and the surcharge, Article 72-5(1) empowers the Minister or the prefectural governor to order a person who has violated Article 66(1) or Article 68 to cease the act, to take the measures necessary to prevent its repetition, to give public notice in connection with those measures, and to take any other measures sufficient to prevent the occurrence of a danger to public health; such an order may be issued even where the violation has already ceased, and may be directed not only at the violator but also at a corporation surviving or created by merger, a corporation succeeding to the business by company split, and a transferee of the business. Article 72-5(2) allows the Minister or governor to request a specified telecommunications service provider to take measures to prevent the transmission of an unlawful advertisement sent by specified telecommunications. A person who disobeys an Article 72-5(1) order is liable under Article 85 item 6 to imprisonment of up to two years or a fine of up to 2 million yen or both.
2026-09-23 に e-Gov 法令API（現行法令）から条文全文を再取得し、第72条の5・第72条の6・第85条・第86条を原文で確認した。前回未確認だった行政上の措置が確認できた: 第72条の5第1項の措置命令（中止・再発防止・公示等）、その承継者への発令、第72条の5第2項の特定電気通信役務提供者に対する送信防止措置の要請（「特定電気通信による情報の流通によって発生する権利侵害等への対処に関する法律（平成13年法律第137号）」第2条第1号・第4号の用語を引用）、第72条の6の当該措置に関する発信者への損害賠償責任の免責、及び第85条第6号による措置命令違反の罰則。刑名は「拘禁刑」であり「懲役」ではない（現行条文の表記）。なお未確認のまま残るもの: 回収命令・業務停止命令など広告以外の事由に基づく処分の運用、厚生労働省の通知（医薬品等適正広告基準など）による行政指導の実務、及び課徴金対象期間の実際の算定運用（第75条の5の2第2項の条文自体は取得済みだが運用は見ていない）。
補足 ── 当方未検証
下記は 提供文書『世界の医薬品広告規制、承認内外の境界を読み解く』(2026-09-23) に記載のある内容です。出典の記載はありますが、当方で原典に当たって確かめていません。上の検証済みの記述とは区別してお読みください。
- 課徴金制度(令和3年8月1日施行、対価額の4.5%)は、医薬品の販売情報提供活動での適用実績が確認されていない。措置命令(72条の5)の初適用は2025年11月7日の医療機器事案にとどまる。