事前審査・届出

英国／ MHRA／PMCPA

MHRAは広告資材の発行前提出（vetting）を求める法的権限を持ち、新有効成分の初回広告はすべて審査する方針で、対象期間は通常1〜3か月、通常6か月を超えない。

The MHRA has statutory powers to require companies to submit advertising material for pre-publication vetting, has committed as a matter of policy to vet initial advertising for all new active substances, and applies vetting for a period that is normally one to three months and normally no longer than six months.

当局の指針MHRA, The Blue Guide: Advertising and Promotion of Medicines in the UK, Third Edition, chapter 8.2確認 2026-09-23

注記
Other circumstances listed are reclassification (e.g. POM to P) and previous breaches. The Blue Guide states the MHRA is not able to provide a routine vetting service on request. Separate industry pre-vetting exists under PAGB and PMCPA codes and under Clearcast/Radiocentre for broadcast. MHRA's operational guidance (Vetting Guidance, updated June 2023, https://assets.publishing.service.gov.uk/media/64871ce35f7bb700127fa878/Vetting_Guidance_Updated_June_2023.pdf) requires a minimum of three weeks' notice for the initial submission and one item at a time.

同じ論点を他の法域で

日本 ── 販売情報提供活動の資材等は、使用される前にあらかじめ、担当部門から独立して設けられた販売情報提供活動監督部門による審査を受けなければならず、同部門は審査・監…アメリカ ── 申請者は、販促用ラベリング及び広告の見本を、当該ラベリングの初回配布時及び当該広告の初回掲載時に、Form FDA-2253 及び当該製品の最新の prof…カナダ ── 市販後の医薬品広告の事前審査は独立・自主規制・任意の制度として運営され、医療従事者向けはPAAB、消費者向けの一般用医薬品および天然健康製品はAdverti…EU ── 加盟国は医薬品広告を監視する適切かつ実効的な方法を確保しなければならず、その方法は事前審査（prior vetting）の制度に基づくものであってよい（指令…中国 ── 医療・医薬品・医療機器等の広告は発布前に広告審査機関による内容審査を受けなければならず、審査を経ていないものは発布できない。…オーストラリア ── 重篤な疾患等に言及する制限表示（restricted representation）を用いるには事前に長官の承認が必要で、長官は表示が正確かつ均衡で誤認を与…韓国 ── 製造業者・品目許可取得者または輸入者が新聞、インターネット新聞、定期刊行物、テレビ・ラジオ放送、インターネット、食品医薬品安全処長が告示する媒体を用いて医薬…スイス ── スイスには全面的な事前審査制度は無く、事前認可が必要なのは、医薬品情報に濫用または依存の可能性が記載されている鎮痛薬・睡眠薬・鎮静薬・下剤・食欲抑制薬につい…