調査済み 72 / 72 ・ 最終確認 2026-09-23 JAEN
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世界の広告規制カナダ / 事前審査・届出

事前審査・届出

カナダ / Health Canada/PAAB

市販後の医薬品広告の事前審査は独立・自主規制・任意の制度として運営され、医療従事者向けはPAAB、消費者向けの一般用医薬品および天然健康製品はAdvertising Standards CanadaおよびMIJOが審査する。

Preclearance of advertising for marketed health products is administered through an independent, self-regulatory and voluntary system, with PAAB reviewing material directed to health professionals and Advertising Standards Canada and MIJO reviewing non-prescription drug and natural health product material directed to consumers.

注記
The page as fetched contains no exception making preclearance mandatory for any product class; a claim seen in secondary sources that preclearance is mandatory for opioids was NOT confirmed on this page and is therefore not stated here.

補足 ── 当方未検証

下記は 提供文書『世界の医薬品広告規制、承認内外の境界を読み解く』(2026-09-23) に記載のある内容です。出典の記載はありますが、当方で原典に当たって確かめていません。上の検証済みの記述とは区別してお読みください。

  • Health Canada の2023年7月31日ガイダンスは『広告か否か』を6要因で判定し、営業・マーケティング担当者が off-label 照会に回答すればそれ自体が広告該当性の要因になるとする。

同じ論点を他の法域で

日本 ── 販売情報提供活動の資材等は、使用される前にあらかじめ、担当部門から独立して設けられた販売情報提供活動監督部門による審査を受けなければならず、同部門は審査・監…アメリカ ── 申請者は、販促用ラベリング及び広告の見本を、当該ラベリングの初回配布時及び当該広告の初回掲載時に、Form FDA-2253 及び当該製品の最新の prof…EU ── 加盟国は医薬品広告を監視する適切かつ実効的な方法を確保しなければならず、その方法は事前審査(prior vetting)の制度に基づくものであってよい(指令…英国 ── MHRAは広告資材の発行前提出(vetting)を求める法的権限を持ち、新有効成分の初回広告はすべて審査する方針で、対象期間は通常1〜3か月、通常6か月を超…中国 ── 医療・医薬品・医療機器等の広告は発布前に広告審査機関による内容審査を受けなければならず、審査を経ていないものは発布できない。…オーストラリア ── 重篤な疾患等に言及する制限表示(restricted representation)を用いるには事前に長官の承認が必要で、長官は表示が正確かつ均衡で誤認を与…韓国 ── 製造業者・品目許可取得者または輸入者が新聞、インターネット新聞、定期刊行物、テレビ・ラジオ放送、インターネット、食品医薬品安全処長が告示する媒体を用いて医薬…スイス ── スイスには全面的な事前審査制度は無く、事前認可が必要なのは、医薬品情報に濫用または依存の可能性が記載されている鎮痛薬・睡眠薬・鎮静薬・下剤・食欲抑制薬につい…
各ますは 要約・出典・確認日 を一組で持ちます。出典を確かめられていない論点は「未調査」のままにしてあり、それらしい文を置いていません。指令や法令は結果について加盟国・事業者を拘束するもので、実務で適用されるのは各国の国内法です。本サイトは調査の手がかりであり、法的助言ではありません。