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药害史（药物灾难史）

塑造现代药品监管的历史事件——从磺胺酏剂事件（1937年）到沙利度胺事件（1957-1962年）。

药害史（章节首页）
1 磺胺酏剂——现代药品监管的起点
2 沙利度胺 1957–1962 / 全球——催生现代药品监管的灾难
3 DES（己烯雌酚）——跨越数代的药害灾难
4 SMON 事件——日本药品上市后监测的诞生
5 起日本HIV污染血液制剂事件——系统性不作为及其后果
6 药害丙型肝炎事件——有记录却未被利用
7 来自尸体硬脑膜的克雅氏病
8 Iressa (吉非替尼) — “神药”与间质性肺炎
9 Vioxx (罗非昔布) — 数据披露的伦理
10 阿片类药物危机——一场尚未结束的药物灾难

伦理

医疗、企业与职业伦理 —— 以保护患者权利为核心。

伦理（章节首页）
1 制药企业伦理——在利润与医药之间保持张力
2 从纽伦堡到赫尔辛基——构建生命伦理学的事件与文件
3 医学伦理——四项原则与床边的三项
4 如果患者是我的妻子——以利益相关者的视角解读患者权利
5 个人职业伦理——当规则与判断出现分歧
6 究竟什么是伦理?——苏格拉底咖啡馆的“上错咖啡”事件
7 研究伦理的历史与现状——受试者保护是如何制度化的
8 论文发表伦理：历史与现状 — 科学为自身建立的良知机制

合规

生活相关产业的特殊性，以及社会信任的架构。

合规(章节顶部)
1 从“生命相关产业”出发——解读我们与患者之间的壁垒
2 社会信任——这个行业存在的前提
3 企业理念——将信任诉诸文字
4 政策——从原则到方向
5 项标准操作规程——从政策到流程
6 伦理与规范——未被记录的领域

广告法规

以《药事法》第66-68条为核心的药品广告监管。

广告监管（章节首页）
01 《药事法》第66-68条与塑造规范的两起案例
02 怀疑之眼 — 在规则之外解读风险
03 广告适当性标准 — 将第66条付诸实施
04 MSA 指南——4章解读
05 MSA 问答解读——涵盖厚生劳动省4部汇编的80个问题
06 JPMA 实践准则
07 JPMA 资料制作指南——5个层级的解读

《资料审查》——8部29卷系列

审查宣传材料的工作，全流程梳理：全景图 → 国际视角 → 心态 → 独处 → 风险 → 推理 → 各媒介实务 → 文化。

资料审查（索引）
第01卷抓住本质
第02卷解读五层之网
第03卷获批范围内的疗效
海外01 美国——FDA OPDP内幕新
海外02 欧洲——EFPIA与分层的各国法规新
海外03 亚太地区＋日本并行新

生产质量管理新

客户委托材料的质量保证——全面合规 / AI审查 / QC-QA标准操作规程 / 四重签字交付。

生产质量管理（章节）

资料申请人（经理）的职责新

供应商交付物转交内部资料审核之前的中间关卡。

资料申请人（经理）的职责（章节）

培养素材创作者 ── 从过往事件中学习新

基于7年和186个偏差案例，将材料制作中反复出现的错误归纳为九个类别，并依据一手资料进行解读。

培养素材创作者（索引）
概览 ── 全貌
从过往事件中学习（系列索引）
01 ── 可能导致事实失实的数据滥用与操纵
02 ── 选择性提取、操纵与呈现数据
03 ── 缺乏依据的主张 / 不可靠的数据
04 ── 介绍未获批的适应症和用法用量
05 ── 夸大宣传
06 ── 仅宣传疗效／忽视安全性信息
07 ── 贬低竞争产品
08 ── COI Non-Disclosure
09 ── 其他不当销售行为

培养素材创作者 ── 创作者内心 ── 偏差背后的心理新

出于善意的创作者如何在压力下逐渐偏离正轨——确认偏误、动机性推理、局部合理化、遗漏、责任外推——贯穿心理学与组织结构十个章节。

创作者内心 ── 偏离背后的心理学（系列索引）
01 ── 压力地图 — 善意是如何被扭曲的
02 ── 信条陷阱 — 以“我想帮助患者”为切入点
03 ── 先有结论，后找数据 — 动机性推理
04 ── “仅一张幻灯片”——局部合理化
05 ── 选择不说——遗漏之罪
06 ── 让人可以推卸责任的结构——责任外部化
07 ── 数字的引力——销售指标与激励心理
08 ── 竞争的焦虑——恐慌如何演变为诋毁
09 ── 沉默的组织——从众压力、形同虚设的审计，以及不愿披露的自我
10 ── 重新设计压力——个体心理与组织制度

培养素材创作者 ── 我们应有的样子 ── 素材创作者的十项信念新

材料创作者应当是怎样的人——十条信念，阐明防止偏离的职业脊梁：做证据的管理者而非推销员、对读者脑中的形象负责、由数据引领的良知、为整份文件署名，以及将疗效与安全性置于同等地位呈现的义务。共十章。

我们应有的样子 ── 材料创造者的十项信念(系列索引)
01 ── 科学证据守护者 — 我不是推销员
02 ── 对读者心中形成的印象负责
03 ── 质疑结论的良知 — 由数据引领
04 ── 为整体署名——而非仅仅一张幻灯片
05 ── 告知义务——疗效与安全性同等对待
06 ── 担起责任——不要躲在“由医生决定”背后
07 ── 与数字保持恰当的距离——把销售指标视为约束而非目标
08 ── 尊重竞争对手——公平竞争赢得信任
09 ── 保持开放——主动披露局限性、不确定性和利益冲突
10 ── 将良知融入组织的系统——从个人到组织，使其可见

审阅者培养 ── 审阅的复眼新

从患者、家属、律师、监管机构和社会的立场出发，解读仅靠条款比对无法发现的偏差。十个章节在细读规则的“规则之眼”与“接收者之眼”之间切换，展示如何将两者兼顾。

审查的复眼（系列索引）
01 ── 两种视角 — 为什么审核者既需要规则之眼，也需要受众之眼
02 ── 微观解读 — 既知规则，也知其存在的缘由
03 ── 我的审核目光另一端有一个人 — 换位思考是运用知识的一种方式
04 ── 患者的视角——服用这种药的人是我
05 ── 家属的视角——床边的配偶、父母、成年子女
06 ── 律师的视角——这份资料经得起交叉质证吗？
07 ── 监管者的视角——以检查的立场审视自己的资料
08 ── 设想头版头条——最挑剔的目光：媒体与社会
09 ── 整合多重视角——事前验尸与鸟瞰视角能为材料审查增添什么
10 ── 让俯瞰视角成为习惯——把过往的失败当作镜子来解读

视角 ── 管理的四个层次 ── 5 个系列 × 10 集 = 50 卷

将管理者视角分为五个层面——资本（资本家）、治理（董事会）、执行（高管）、风险，以及外资制药公司总裁——用管理的语言解读实质性审查意味着什么。

管理的四个层次（枢纽页）
资本家视角——投资与利润(索引)
资本家视角——投资与利润——第1卷
资本家视角——投资与利润——第2卷
资本家视角——投资与利润——第3卷
资本家视角——投资与利润——第4卷
资本家视角——投资与利润——第5卷
资本家视角——投资与利润——第6卷
资本家视角——投资与利润——第7卷
资本家视角——投资与利润——第8卷
资本家视角——投资与利润——第9卷
资本家视角——投资与利润——第10卷
董事会视角——公司治理(索引)
董事会视角——公司治理——第1卷
董事会视角——公司治理——第2卷
董事会视角——公司治理——第3卷
董事会视角——公司治理——第4卷
董事会视角——公司治理——第5卷
董事会视角——公司治理——第6卷
董事会视角——公司治理——第7卷
董事会视角——公司治理——第8卷
董事会视角——公司治理——第9卷
董事会视角——公司治理——第10卷
经营者视角——经营企业（索引）
经营者视角——经营企业——第1卷
经营者视角——经营企业——第2卷
经营者视角——经营企业——第3卷
经营者视角——经营企业——第4卷
经营者视角——经营企业——第5卷
经营者视角——经营企业——第6卷
经营者视角——经营企业——第7卷
经营者视角——经营企业——第8卷
经营者视角——经营企业——第9卷
经营者视角——经营企业——第10卷
管理与风险（索引）
管理与风险 — 第1卷
管理与风险 — 第2卷
管理与风险 — 第3卷
管理与风险 — 第4卷
管理与风险 — 第5卷
管理与风险 — 第6卷
管理与风险 — 第7卷
管理与风险 — 第8卷
管理与风险 — 第9卷
管理与风险 — 第10卷

视角 ── 元认知(内省)── 3 个系列 × 10 集 = 30 卷

“审视自我”——内省与觉察系列。从弗洛伊德/荣格/阿德勒到鲍迈斯特/班杜拉/内夫。

Mind Mirror(指数)
自我理解——照见镜中的自己（10 集）
识别过度自信——元认知、邓宁-克鲁格效应（10集）
自我肯定与自我批评——积极心理学、自我效能、自我关怀（已发布 1 期 + 9 期即将推出）

视角 ── 自我转变 ── 2 个系列 × 10 集 = 20 卷

“改变内在自我”——转变与自信系列。接纳、改变与自我效能。

自我转变——接纳 + 改变（10 集）
信心——自我效能与实践信心（10 集）

视角 ── 沟通 ── 10 集

与他人的对话、正确性与影响力、反馈的传达方式、保持沉默的选择。

沟通——正确性与影响力（10集）

AI课程(基础篇)

日常工作中使用AI的实用基础。

AI课程(应用篇)

营销、编程和医疗领域的 AI。

AI 与新兴技术

行业模型、公司、研发、监管动态。

专栏

每日笔记与思考。

专栏（索引）

其他

AI与制药行业新

每日记录制药AI在从药物研发到财务的15个业务职能中的融资、交易与部署。

AI经济与金融新

每日两次发布 AI 与经济、AI 与金融的报告,格式与 AI Daily News 相同。

AI每日更新视频新

一段十五分钟的当日 AI 解读，附完整文字稿和信息来源。

Microsoft Copilot 实用技巧新

Microsoft 365 Copilot 有据可查的使用技巧：10 个应用页面和 6 个跨应用主题。

Microsoft Copilot 高级版新

将 Microsoft 365 应用与 Python、Microsoft Graph 和自动化相结合：10 个应用页面和 6 个思考与方法页面，附代码、权限、测试结果和来源。

AI素养新

与 AI 协作的十一个阶段，从最初的灵感到投入运行，共 10 个系列、每系列 10 集。每天一集。

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