Mapa do site | Intelligence Synthesis

Yakugai History (História dos Desastres com Medicamentos)

Os eventos históricos que construíram a regulação moderna de medicamentos — da Sulfanilamida (1937) à Talidomida (1957-1962).

História dos Desastres com Medicamentos (início do capítulo)
1 Elixir Sulfanilamide — O ponto de partida da regulamentação moderna de medicamentos
2 Talidomida 1957–1962 / Mundo todo — O desastre que construiu a regulação moderna de medicamentos
3 DES (dietilestilbestrol) — Um desastre medicamentoso através das gerações
4 O incidente SMON — O nascimento da vigilância pós-comercialização do Japão
5 Produtos Sanguíneos Contaminados com HIV no Japão — Inação Sistêmica e Suas Consequências
6 O Incidente da Hepatite C Induzida por Medicamentos — Registros Mantidos, Mas Não Utilizados
7 Doença de Creutzfeldt–Jakob por dura-máter cadavérica
8 Iressa (gefitinibe) — um "medicamento milagroso" e a pneumonia intersticial
9 Vioxx (rofecoxibe) — a ética da divulgação de dados
10 A crise dos opioides — Um desastre das drogas que ainda não terminou

Ética

Ética médica, corporativa e profissional — centrada na proteção dos direitos do paciente.

Ética (topo do capítulo)
1 Ética corporativa farmacêutica — Mantendo a tensão entre lucro e medicina
2 De Nuremberg a Helsinque — Os eventos e documentos que construíram a bioética
3 Ética médica — Quatro princípios e os três à beira do leito
4 Se minha esposa fosse a paciente — Lendo os direitos do paciente como parte interessada
5 Éticas Profissionais Pessoais — Quando Regras e Julgamento Divergem
6 O Que É Ética, Afinal? — O incidente do "café trocado" no Café Sócrates
7 Ética em pesquisa: história e atualidade — como a proteção dos participantes foi institucionalizada
8 Ética em publicações: história e atualidade — o mecanismo de consciência que a ciência criou para si mesma

Conformidade

A especificidade do setor ligado à vida e a arquitetura da confiança social.

Conformidade (início do capítulo)
1 Partindo da "indústria ligada à vida" — Lendo as barreiras entre nós e os pacientes
2 Confiança social — A condição para a existência deste setor
3 Filosofia corporativa — Colocando a confiança em palavras
4 Políticas — Do princípio à direção
5 SOPs — Da política ao procedimento
6 Ética e Normas — O Território Não Documentado

Regulamentações de Publicidade

Regulamentação da publicidade farmacêutica centrada nos Artigos 66 a 68 da Lei Farmacêutica.

Regulação da Publicidade (início do capítulo)
01 Lei de Assuntos Farmacêuticos §§66-68 e os Dois Casos que Moldaram as Normas
02 O Olhar Desconfiado — Lendo o Risco Além das Regras
03 Padrões de Adequação da Publicidade — Operacionalizando o Artigo 66
04 Diretrizes MSA — comentário em 4 capítulos
05 Comentário do Q&A da MSA — 80 perguntas em 4 compêndios do MHLW
06 Código de Prática da JPMA
07 Guia de Elaboração de Materiais da JPMA — comentário em 5 níveis

Revisão de Materiais — série de 8 partes / 29 volumes

O trabalho de avaliar materiais promocionais, passo a passo: mapa → lente internacional → mentalidade → solidão → risco → raciocínio → prática por meio → cultura.

Revisão de Materiais (índice)
Vol. 01 Chegando à essência
Vol. 02 Lendo a rede de cinco camadas
Vol. 03 Eficácia dentro do escopo aprovado
Exterior 01 EUA — Por dentro do OPDP da FDANOVO
Exterior 02 Europa — EFPIA e regulamentações nacionais em camadasNOVO
Exterior 03 Ásia-Pacífico + Japão em paraleloNOVO

Gestão da Qualidade da ProduçãoNOVO

Garantia de qualidade para materiais encomendados por clientes — plena conformidade regulatória / revisão por IA / POPs de CQ-GQ / entrega com quatro assinaturas.

Gestão da Qualidade da Produção (capítulo)

Responsabilidades do Solicitante de Material (Gerente)NOVO

A etapa intermediária antes de as entregas dos fornecedores serem encaminhadas para a revisão interna de materiais.

Responsabilidades do Solicitante de Material (Gerente) (capítulo)

Desenvolvendo criadores de material ── Aprendendo com incidentes passadosNOVO

Extraídos de 7 anos e 186 casos de desvio, os erros recorrentes na criação de materiais estruturados em nove categorias, lidos a partir de fontes primárias.

Desenvolvendo criadores de material (Índice)
Visão geral ── O panorama completo
Aprendendo com incidentes passados (índice da série)
01 ── Uso Indevido e Manipulação de Dados que Arriscam Distorcer os Fatos
02 ── Extração, Manipulação e Apresentação Seletiva de Dados
03 ── Alegações Sem Evidência / Dados Não Confiáveis
04 ── Apresentação de indicações e posologias não aprovadas
05 ── Alegações exageradas
06 ── Promoção focada apenas na eficácia / Negligência das informações de segurança
07 ── Difamação de produtos concorrentes
08 ── Não divulgação de conflitos de interesse (COI)
09 ── Outras práticas de venda inadequadas

Desenvolvendo criadores de material ── Por dentro do criador ── A psicologia por trás dos desviosNOVO

Como criadores bem-intencionados tendem a se desviar sob pressão — viés de confirmação, raciocínio motivado, racionalização local, omissão, responsabilidade externalizada — ao longo de dez capítulos de psicologia e estrutura organizacional.

Por dentro do criador ── A psicologia por trás dos desvios (índice da série)
01 ── Um Mapa de Pressões — Como as Boas Intenções se Distorcem
02 ── A Armadilha do Credo — "Quero Ajudar os Pacientes" como Porta de Entrada
03 ── Conclusão Primeiro, Dados Depois — Raciocínio Motivado
04 ── "Apenas um slide" — Racionalização local
05 ── A escolha de não falar — O pecado da omissão
06 ── Estruturas que permitem culpar outra pessoa — Externalização da responsabilidade
07 ── A gravidade dos números — Cotas e a psicologia dos incentivos
08 ── A ansiedade da concorrência — Como o pânico se transforma em difamação
09 ── A organização silenciosa — Pressão por conformidade, auditorias vazias e o eu que não divulga
10 ── Redesenhando a pressão — Psicologia individual e sistemas organizacionais

Desenvolvendo criadores de material ── Como devemos ser ── Dez convicções para criadores de materialNOVO

Quem deve ser um criador de materiais — dez convicções que articulam a espinha dorsal profissional que evita desvios: a postura de um guardião de evidências, e não de um vendedor, a responsabilidade pela imagem mental do leitor, uma consciência guiada por dados, a assinatura do documento inteiro e o dever de apresentar eficácia e segurança em pé de igualdade. Dez capítulos.

Como Deveríamos Ser ── Dez Convicções para Criadores de Materiais (Índice da série)
01 ── Guardião das Evidências Científicas — Não Sou um Vendedor
02 ── Assumindo a Responsabilidade pela Imagem Mental do Leitor
03 ── A Consciência que Duvida das Conclusões — Guiada pelos Dados
04 ── Assine o conjunto — Não apenas um slide
05 ── Dever de informar — Eficácia e segurança em pé de igualdade
06 ── Assuma a responsabilidade — Não se esconda atrás de "o médico decide"
07 ── A distância certa dos números — Cotas como limites, não como metas
08 ── Respeito aos concorrentes — O jogo limpo gera confiança
09 ── Manter-se aberto — Divulgar por conta própria limitações, incertezas e conflitos de interesse
10 ── Incorporando a consciência aos sistemas da organização — Do indivíduo à organização, tornado visível

Desenvolvimento de revisores ── O olho composto da revisãoNOVO

Lendo desvios que a correspondência de cláusulas sozinha não consegue detectar, sob a ótica de pacientes, familiares, advogados, reguladores e da sociedade. Dez capítulos alternam entre o olhar da regra, que lê as regras de perto, e o olhar do destinatário, e mostram como manter os dois juntos.

O olho composto da revisão (índice da série)
01 ── Dois Modos de Ver — Por que os Revisores Precisam do Olhar da Regra e do Olhar do Destinatário
02 ── Leitura em Nível Micro — Conhecer as Regras e Por Que Elas Existem
03 ── Há Alguém do Outro Lado do Meu Olhar de Revisão — Tomada de Perspectiva como Forma de Usar o Conhecimento
04 ── O olhar do paciente — Sou eu quem vai tomar este medicamento
05 ── O olhar da família — Cônjuge, pai/mãe e filho adulto à beira do leito
06 ── O olhar do advogado — Este material resiste a um interrogatório?
07 ── O olhar do regulador — Lendo seus próprios materiais do ponto de vista da inspeção
08 ── Imaginando a manchete da primeira página — O olhar mais crítico: a mídia e a sociedade
09 ── Integrando perspectivas — O que o premortem e a visão panorâmica acrescentam à revisão de materiais
10 ── Fazendo da visão panorâmica um hábito — lendo as falhas do passado como um espelho

Perspectivas ── As quatro camadas da gestão ── 5 séries × 10 episódios = 50 vol.

A visão do gestor dividida em cinco camadas — capital (o capitalista), governança (o conselho), execução (os executivos), risco e o presidente da farmacêutica estrangeira — lendo o que a revisão de materiais significa na linguagem da gestão.

As Quatro Camadas da Gestão (hub)
A Visão do Capitalista — Investimento e Lucro (índice)
A Visão do Capitalista — Investimento e Lucro — Vol. 1
A Visão do Capitalista — Investimento e Lucro — Vol. 2
A Visão do Capitalista — Investimento e Lucro — Vol. 3
A Visão do Capitalista — Investimento e Lucro — Vol. 4
A Visão do Capitalista — Investimento e Lucro — Vol. 5
A Visão do Capitalista — Investimento e Lucro — Vol. 6
A Visão do Capitalista — Investimento e Lucro — Vol. 7
A Visão do Capitalista — Investimento e Lucro — Vol. 8
A Visão do Capitalista — Investimento e Lucro — Vol. 9
A Visão do Capitalista — Investimento e Lucro — Vol. 10
A Visão do Conselho — Governança Corporativa (índice)
A Visão do Conselho — Governança Corporativa — Vol. 1
A Visão do Conselho — Governança Corporativa — Vol. 2
A Visão do Conselho — Governança Corporativa — Vol. 3
A Visão do Conselho — Governança Corporativa — Vol. 4
A Visão do Conselho — Governança Corporativa — Vol. 5
A Visão do Conselho — Governança Corporativa — Vol. 6
A Visão do Conselho — Governança Corporativa — Vol. 7
A Visão do Conselho — Governança Corporativa — Vol. 8
A Visão do Conselho — Governança Corporativa — Vol. 9
A Visão do Conselho — Governança Corporativa — Vol. 10
A Visão dos Executivos — Gerindo o Negócio (índice)
A Visão dos Executivos — Gerindo o Negócio — Vol. 1
A Visão dos Executivos — Gerindo o Negócio — Vol. 2
A Visão dos Executivos — Gerindo o Negócio — Vol. 3
A Visão dos Executivos — Gerindo o Negócio — Vol. 4
A Visão dos Executivos — Gerindo o Negócio — Vol. 5
A Visão dos Executivos — Gerindo o Negócio — Vol. 6
A Visão dos Executivos — Gerindo o Negócio — Vol. 7
A Visão dos Executivos — Gerindo o Negócio — Vol. 8
A Visão dos Executivos — Gerindo o Negócio — Vol. 9
A Visão dos Executivos — Gerindo o Negócio — Vol. 10
Gestão e Risco (índice)
Gestão e Risco — Vol. 1
Gestão e Risco — Vol. 2
Gestão e Risco — Vol. 3
Gestão e Risco — Vol. 4
Gestão e Risco — Vol. 5
Gestão e Risco — Vol. 6
Gestão e Risco — Vol. 7
Gestão e Risco — Vol. 8
Gestão e Risco — Vol. 9
Gestão e Risco — Vol. 10

Perspectivas ── Metacognição (Introspecção) ── 3 séries × 10 episódios = 30 vol.

"Olhando para o eu" — série sobre introspecção e autoconsciência. De Freud / Jung / Adler a Baumeister / Bandura / Neff.

Mind Mirror (índice)
Autoconhecimento — Olhando no espelho (10 episódios)
Reconhecendo o excesso de confiança — Metacognição, Dunning-Kruger (10 episódios)
Autoafirmação e autocrítica — Psicologia positiva, autoeficácia, autocompaixão (1 publicado + 9 em breve)

Perspectivas ── Autotransformação ── 2 séries × 10 episódios = 20 vol.

"Mudando o eu interior" — série sobre transformação e confiança. Aceitação, mudança e autoeficácia.

Autotransformação — Aceitação + mudança (10 episódios)
Confiança — Autoeficácia e Confiança Prática (10 episódios)

Perspectivas ── Comunicação ── 10 episódios

Diálogo com outras pessoas, correção versus alcance, entrega de feedback, a opção do silêncio.

Comunicação — Correção vs. Alcance (10 episódios)

Cursos de IA (Fundamentos)

Fundamentos práticos para usar IA no trabalho diário.

Cursos de IA (Aplicado)

IA em marketing, programação e saúde.

IA e Tecnologia Emergente

Modelos, empresas, P&D e dinâmica regulatória do setor.

Coluna

Notas e reflexões diárias.

Coluna (índice)

Outros

IA e a Indústria FarmacêuticaNOVO

Registro diário de financiamentos, acordos e implantações de IA farmacêutica em 15 funções de negócio, da descoberta de medicamentos às finanças.

Economia e Finanças da IANOVO

Relatórios duas vezes ao dia sobre IA e economia e IA e finanças, no mesmo formato do AI Daily News.

Vídeo AI Daily UpdateNOVO

Um explicativo de quinze minutos sobre a IA do dia, com transcrição completa e fontes.

Know-how do Microsoft CopilotNOVO

Know-how com fontes sobre o Microsoft 365 Copilot: 10 páginas de aplicativos e 6 temas transversais.

Microsoft Copilot AdvancedNOVO

Combinando aplicativos do Microsoft 365 com Python, Microsoft Graph e automação: 10 páginas de aplicativos e 6 páginas de reflexão e método, com código, permissões, resultados de testes e fontes.

Letramento em IANOVO

Onze etapas de trabalho com IA, da primeira faísca até a operação, em 10 séries de 10 episódios. Um por dia.

Mapa do siteÍndice completo de páginas do Intelligence Synthesis