Plan du siteIndex complet des pages d'Intelligence Synthesis

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Histoire du Yakugai (histoire des catastrophes liées aux médicaments)

Les événements historiques qui ont façonné la réglementation moderne des médicaments — du Sulfanilamide (1937) à la Thalidomide (1957-1962).

Histoire des catastrophes médicamenteuses (début du chapitre)
1 Elixir Sulfanilamide — Le point de départ de la réglementation moderne des médicaments
2 Thalidomide 1957–1962 / Monde entier — Le désastre qui a façonné la réglementation moderne des médicaments
3 DES (diéthylstilbestrol) — Un désastre pharmaceutique à travers les générations
4 L'affaire SMON — Naissance de la pharmacovigilance post-commercialisation au Japon
5 produits sanguins contaminés par le VIH au Japon — Inaction systémique et ses suites
6 L'affaire de l'hépatite C d'origine médicamenteuse — Des dossiers conservés mais non utilisés
7 La maladie de Creutzfeldt-Jakob liée à la dure-mère de cadavre
8 Iressa (géfitinib) — un « médicament miracle » et la pneumopathie interstitielle
9 Vioxx (rofécoxib) — L'éthique de la divulgation des données
10 La crise des opioïdes — Une catastrophe liée aux drogues qui n'est pas encore terminée

Éthique

Éthique médicale, d'entreprise et professionnelle — centrée sur la protection des droits des patients.

Éthique (haut du chapitre)
1 Éthique d'entreprise pharmaceutique — Tenir la tension entre profit et médecine
2 De Nuremberg à Helsinki — Les événements et documents qui ont fondé la bioéthique
3 Éthique médicale — Quatre principes et les trois au chevet du patient
4 Si ma femme était la patiente — Lire les droits des patients du point de vue d'une partie prenante
5 L'éthique professionnelle personnelle — Quand les règles et le jugement divergent
6 Qu'est-ce que l'éthique, au fond ? — L'incident du « mauvais café » au Cafe Socrates
7 Éthique de la recherche : histoire et situation actuelle — Comment la protection des participants a été institutionnalisée
8 Éthique de la publication : histoire et situation actuelle — Le mécanisme de conscience que la science s'est forgé

Conformité

La spécificité du secteur lié à la vie, et l'architecture de la confiance sociale.

Conformité (haut du chapitre)
1 À partir de « l'industrie liée à la vie » — Lire les murs entre nous et les patients
2 La confiance sociale — La condition d'existence de ce secteur
3 Philosophie d'entreprise — Mettre la confiance en mots
4 Politiques — Du principe à l'orientation
5 SOP — De la politique à la procédure
6 Éthique et normes — Le territoire non documenté

Réglementations publicitaires

Réglementation de la publicité pharmaceutique centrée sur les articles 66 à 68 de la loi sur les produits pharmaceutiques.

Réglementation de la publicité (début du chapitre)
01 Loi sur les affaires pharmaceutiques §§66-68 et les deux affaires qui ont façonné les normes
02 Le regard soupçonneux — lire le risque au-delà des règles
03 Normes de convenance de la publicité — mettre en œuvre l'article 66
04 Lignes directrices MSA — commentaire en 4 chapitres
05 Commentaire du Q&R MSA — 80 questions couvrant 4 compendiums du MHLW
06 Code de pratique de la JPMA
07 Guide de création de documents de la JPMA — commentaire en 5 niveaux

Examen des matériaux — série de 8 parties / 29 volumes

Le travail d'évaluation des supports promotionnels, pas à pas : carte → perspective internationale → état d'esprit → solitude → risque → raisonnement → pratique par support → culture.

Examen des matériaux (index)
Vol 01 Aller à l'essentiel
Vol 02 Lire le filet à cinq couches
Vol 03 L'efficacité dans le périmètre approuvé
International 01 États-Unis — Au cœur de l'OPDP de la FDANOUVEAU
International 02 Europe — l'EFPIA et les réglementations nationales en couchesNOUVEAU
International 03 Asie-Pacifique + Japon en parallèleNOUVEAU

Gestion de la qualité de productionNOUVEAU

Assurance qualité des documents commandés par les clients — conformité réglementaire complète / revue par l'IA / procédures opératoires normalisées QC-QA / livraison à quatre signatures.

Gestion de la qualité de production (chapitre)

Responsabilités du demandeur de matériel (responsable)NOUVEAU

L'étape intermédiaire avant que les livrables des prestataires ne soient transmis à la revue interne des documents.

Responsabilités du demandeur de matériel (responsable) (chapitre)

Former les créateurs de supports ── Tirer les leçons des incidents passésNOUVEAU

Tirées de 7 ans et de 186 cas d'écart, les erreurs récurrentes dans la création de supports structurées en neuf catégories, lues à partir de sources primaires.

Former les créateurs de supports (Index)
Aperçu ── Vue d'ensemble
Tirer les leçons des incidents passés (index de la série)
01 ── Mésusage et manipulation des données risquant de dénaturer les faits
02 ── Extraction, manipulation et présentation sélectives des données
03 ── Allégations sans preuves / données peu fiables
04 ── Présenter des indications et des posologies non approuvées
05 ── Affirmations exagérées
06 ── Promotion axée uniquement sur l'efficacité / Négligence des informations de sécurité
07 ── Dénigrement des produits concurrents
08 ── Non-divulgation des conflits d'intérêts
09 ── Autres pratiques de vente irrégulières

Former les créateurs de supports ── À l'intérieur du créateur ── La psychologie derrière les écartsNOUVEAU

Comment des créateurs bien intentionnés dérivent vers la déviance sous pression — biais de confirmation, raisonnement motivé, rationalisation locale, omission, externalisation de la responsabilité — à travers dix chapitres de psychologie et de structure organisationnelle.

Dans la tête du créateur ── La psychologie derrière les déviations (index de la série)
01 ── Cartographie des pressions — comment les bonnes intentions se déforment
02 ── Le piège du credo — « Je veux aider les patients » comme point d'entrée
03 ── La conclusion d'abord, les données ensuite — le raisonnement motivé
04 ── « Une seule diapositive » — La rationalisation locale
05 ── Le choix de se taire — Le péché d'omission
06 ── Les structures qui permettent de rejeter la faute sur autrui — L'externalisation de la responsabilité
07 ── La gravité des chiffres — Les quotas et la psychologie des incitations
08 ── L'angoisse de la concurrence — Comment la panique devient dénigrement
09 ── L'organisation silencieuse — Pression de conformité, audits de façade et le soi qui ne divulgue pas
10 ── Repenser la pression — Psychologie individuelle et systèmes organisationnels

Former les créateurs de supports ── Tels que nous devrions être ── Dix convictions pour les créateurs de supportsNOUVEAU

Ce que doit être un créateur de matériel — dix convictions formulant l'ossature professionnelle qui empêche les dérives : une posture de gardien des preuves plutôt que de vendeur, la responsabilité de l'image mentale du lecteur, une conscience guidée par les données, la signature de l'ensemble du document et le devoir de présenter l'efficacité et la sécurité sur un pied d'égalité. Dix chapitres.

As We Should Be ── Dix convictions pour les créateurs de matériaux (index de la série)
01 ── Gardien des preuves scientifiques — je ne suis pas un vendeur
02 ── Assumer la responsabilité de l'image mentale du lecteur
03 ── La conscience qui doute des conclusions — guidée par les données
04 ── Signer l'ensemble — pas seulement une diapositive
05 ── Devoir d'informer — Efficacité et sécurité sur un pied d'égalité
06 ── Assumer — Ne pas se cacher derrière « le médecin décide »
07 ── La bonne distance avec les chiffres — Les quotas comme contraintes, non comme objectifs
08 ── Le respect des concurrents — Le fair-play fonde la confiance
09 ── Rester ouvert — Divulguer de sa propre initiative les limites, les incertitudes et les conflits d'intérêts
10 ── Intégrer la conscience dans les systèmes de l'organisation — De l'individu à l'organisation, rendue visible

Formation des réviseurs ── L'œil composé de la relectureNOUVEAU

Lire les écarts que la seule correspondance par clauses ne permet pas de repérer, du point de vue des patients, des familles, des avocats, des régulateurs et de la société. Dix chapitres alternent entre l'œil qui lit les règles de près et l'œil du destinataire, et montrent comment tenir les deux ensemble.

L'œil composé de la revue (index de la série)
01 ── Deux façons de voir — pourquoi les réviseurs ont besoin à la fois du regard de la règle et du regard du destinataire
02 ── Lecture au niveau micro — connaître les règles et savoir pourquoi elles existent
03 ── Quelqu'un se trouve de l'autre côté de mon regard de réviseur — la prise de perspective comme manière d'utiliser le savoir
04 ── Le regard du patient — C'est moi qui prends ce médicament
05 ── The Family's Eye — Spouse, Parent, Adult Child at the Bedside
06 ── Le regard de l'avocat — Ce document résisterait-il à un contre-interrogatoire ?
07 ── Le regard du régulateur — Lire ses propres documents du point de vue de l'inspection
08 ── Imaginer le gros titre à la une — Le regard le plus critique : les médias et la société
09 ── Intégrer les perspectives — Ce que le premortem et la vue d'ensemble apportent à l'examen des documents
10 ── Faire de la vue d'ensemble une habitude — lire les échecs passés comme un miroir

Perspectives ── Les quatre niveaux du management ── 5 séries × 10 épisodes = 50 vol.

La vision du dirigeant décomposée en cinq niveaux — le capital (le capitaliste), la gouvernance (le conseil d'administration), l'exécution (les dirigeants), le risque et le président de l'entreprise pharmaceutique étrangère — pour lire ce que signifie l'examen de la matérialité dans le langage du management.

Les quatre couches du management (hub)
Le point de vue du capitaliste — Investissement et profit (index)
Le point de vue du capitaliste — Investissement et profit — Vol. 1
Le point de vue du capitaliste — Investissement et profit — Vol. 2
Le point de vue du capitaliste — Investissement et profit — Vol. 3
Le point de vue du capitaliste — Investissement et profit — Vol. 4
Le point de vue du capitaliste — Investissement et profit — Vol. 5
Le point de vue du capitaliste — Investissement et profit — Vol. 6
Le point de vue du capitaliste — Investissement et profit — Vol. 7
Le point de vue du capitaliste — Investissement et profit — Vol. 8
Le point de vue du capitaliste — Investissement et profit — Vol. 9
Le point de vue du capitaliste — Investissement et profit — Vol. 10
Le point de vue du conseil d'administration — Gouvernance d'entreprise (index)
Le point de vue du conseil d'administration — Gouvernance d'entreprise — Vol. 1
Le point de vue du conseil d'administration — Gouvernance d'entreprise — Vol. 2
Le point de vue du conseil d'administration — Gouvernance d'entreprise — Vol. 3
Le point de vue du conseil d'administration — Gouvernance d'entreprise — Vol. 4
Le point de vue du conseil d'administration — Gouvernance d'entreprise — Vol. 5
Le point de vue du conseil d'administration — Gouvernance d'entreprise — Vol. 6
Le point de vue du conseil d'administration — Gouvernance d'entreprise — Vol. 7
Le point de vue du conseil d'administration — Gouvernance d'entreprise — Vol. 8
Le point de vue du conseil d'administration — Gouvernance d'entreprise — Vol. 9
Le point de vue du conseil d'administration — Gouvernance d'entreprise — Vol. 10
Le point de vue des dirigeants — Piloter l'entreprise (index)
Le point de vue des dirigeants — Piloter l'entreprise — Vol. 1
Le point de vue des dirigeants — Piloter l'entreprise — Vol. 2
Le point de vue des dirigeants — Piloter l'entreprise — Vol. 3
Le point de vue des dirigeants — Piloter l'entreprise — Vol. 4
Le point de vue des dirigeants — Piloter l'entreprise — Vol. 5
Le point de vue des dirigeants — Piloter l'entreprise — Vol. 6
Le point de vue des dirigeants — Piloter l'entreprise — Vol. 7
Le point de vue des dirigeants — Piloter l'entreprise — Vol. 8
Le point de vue des dirigeants — Piloter l'entreprise — Vol. 9
Le point de vue des dirigeants — Piloter l'entreprise — Vol. 10
Gestion et risques (index)
Gestion et risques — Vol. 1
Gestion et risques — Vol. 2
Gestion et risques — Vol. 3
Gestion et risques — Vol. 4
Gestion et risques — Vol. 5
Gestion et risques — Vol. 6
Gestion et risques — Vol. 7
Gestion et risques — Vol. 8
Gestion et risques — Vol. 9
Gestion et risques — Vol. 10

Perspectives ── Métacognition (introspection) ── 3 séries × 10 épisodes = 30 vol.

« Regarder le soi » — série sur l'introspection et la conscience de soi. De Freud / Jung / Adler à Baumeister / Bandura / Neff.

Mind Mirror (indice)
Connaissance de soi — se regarder dans le miroir (10 épisodes)
Reconnaître l'excès de confiance — Métacognition, Dunning-Kruger (10 épisodes)
Affirmation de soi et autocritique — psychologie positive, sentiment d'efficacité personnelle, autocompassion (1 publié + 9 à venir)

Perspectives ── Transformation de soi ── 2 séries × 10 épisodes = 20 vol.

« Changer son moi intérieur » — série sur la transformation et la confiance en soi. Acceptation, changement et sentiment d'auto-efficacité.

Transformation de soi — acceptation + changement (10 épisodes)
Confiance — Auto-efficacité et confiance pratique (10 épisodes)

Perspectives ── Communication ── 10 épisodes

Dialogue avec les autres, exactitude contre portée, façon de donner un retour, option du silence.

Communication — Exactitude contre portée (10 épisodes)

Cours d'IA (bases)

Fondamentaux pratiques pour utiliser l'IA dans le travail quotidien.

Cours d'IA (appliqués)

L'IA dans le marketing, la programmation et la santé.

IA et technologies émergentes

Modèles de l'industrie, entreprises, R&D, dynamiques réglementaires.

Chronique

Notes et réflexions quotidiennes.

Chronique (index)

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Algorithme de revue par IA (hub)Philosophie de conceptionComposantsProcessus d'exécution

L'IA et l'industrie pharmaceutiqueNOUVEAU

Registre quotidien des financements, accords et déploiements de l'IA pharmaceutique dans 15 fonctions d'entreprise, de la découverte de médicaments à la finance.

Économie et finance de l'IANOUVEAU

Rapports deux fois par jour sur l'IA et l'économie, et sur l'IA et la finance, dans le même format que AI Daily News.

Vidéo de la mise à jour quotidienne de l'IANOUVEAU

Un point de quinze minutes sur l'actualité de l'IA du jour, avec transcription complète et sources.

Savoir-faire Microsoft CopilotNOUVEAU

Savoir-faire sourcé pour Microsoft 365 Copilot : 10 pages d'applications et 6 thèmes transversaux.

Microsoft Copilot AdvancedNOUVEAU

Associer les applications Microsoft 365 à Python, Microsoft Graph et à l'automatisation : 10 pages d'applications et 6 pages de réflexion et de méthode, avec code, autorisations, résultats de tests et sources.

Culture de l'IANOUVEAU

Onze étapes pour travailler avec l'IA, de la première étincelle à sa mise en œuvre, en 10 séries de 10 épisodes. Un par jour.