Peta SitusIndeks seluruh halaman Intelligence Synthesis

Semua bab, bagian, dan artikel di situs ini, tercantum secara hierarkis. Peta situs untuk crawler tersedia di /sitemap.xml.

Sejarah Yakugai (Sejarah Bencana Obat)

Peristiwa-peristiwa bersejarah yang membangun regulasi obat modern — dari Sulfanilamide (1937) hingga Thalidomide (1957-1962).

Sejarah Bencana Obat (awal bab)
1 Elixir Sulfanilamide — Titik Awal Regulasi Obat Modern
2 Thalidomide 1957–1962 / Seluruh Dunia — Bencana yang Membangun Regulasi Obat Modern
3 DES (Dietilstilbestrol) — Bencana Obat Lintas Generasi
4 Insiden SMON — Lahirnya Pengawasan Pasca-Pemasaran di Jepang
5 Produk Darah Tercemar HIV di Jepang — Ketidakbertindakan Sistemik dan Dampaknya
6 Insiden Hepatitis C akibat Obat — Catatan Ada tetapi Tidak Digunakan
7 Penyakit Creutzfeldt–Jakob akibat Dura Mater Kadaver
8 Iressa (Gefitinib) — "Obat Ajaib" dan Pneumonia Interstisial
9 Vioxx (Rofecoxib) — Etika Pengungkapan Data
10 Krisis Opioid — Bencana Narkoba yang Belum Berakhir

Etika

Etika medis, korporasi, dan profesi — berpusat pada perlindungan hak pasien.

Etika (bab utama)
1 Etika Korporasi Farmasi — Menjaga Ketegangan antara Keuntungan dan Pengobatan
2 Dari Nuremberg hingga Helsinki — Peristiwa dan Dokumen yang Membangun Bioetika
3 Etika Medis — Empat Prinsip dan Tiga di Sisi Tempat Tidur Pasien
4 Jika Istri Saya Menjadi Pasien — Membaca Hak Pasien sebagai Pemangku Kepentingan
5 Etika Profesi Pribadi — Ketika Aturan dan Penilaian Berbeda Arah
6 Apa Itu Etika, Sebenarnya? — Insiden "kopi salah" di Cafe Socrates
7 Etika Penelitian: Sejarah dan Masa Kini — Bagaimana Perlindungan Partisipan Dilembagakan
8 Etika Publikasi: Sejarah dan Masa Kini — Mekanisme Hati Nurani yang Dibangun Sains untuk Dirinya Sendiri

Kepatuhan

Kekhususan industri yang berkaitan dengan kehidupan, dan arsitektur kepercayaan sosial.

Kepatuhan (bagian atas bab)
1 Berangkat dari "Industri yang Berkaitan dengan Kehidupan" — Membaca Dinding di antara Kita dan Pasien
2 Kepercayaan Sosial — Syarat agar Industri Ini Dapat Ada
3 Filosofi Perusahaan — Menuangkan Kepercayaan ke dalam Kata-kata
4 Kebijakan — Dari Prinsip ke Arah
5 SOP — Dari Kebijakan ke Prosedur
6 Etika dan Norma — Wilayah yang Tak Terdokumentasi

Regulasi Iklan

Regulasi iklan farmasi yang berpusat pada Pasal 66-68 Undang-Undang Farmasi.

Regulasi Periklanan (bagian atas bab)
01 UU Farmasi Pasal 66-68 dan Dua Kasus yang Membentuk Norma
02 Mata yang Curiga — Membaca Risiko di Luar Aturan
03 Standar Kelayakan Iklan — Mengoperasionalkan Pasal 66
04 Pedoman MSA — komentar 4 bab
05 Komentar Tanya Jawab MSA — 80 pertanyaan dari 4 kompendium MHLW
06 Kode Praktik JPMA
07 Panduan Pembuatan Materi JPMA — komentar 5 tingkat

Tinjauan Materi — seri 8 bagian / 29 jilid

Pekerjaan menilai materi promosi, diuraikan langkah demi langkah: peta → sudut pandang internasional → pola pikir → kesendirian → risiko → penalaran → praktik per media → budaya.

Tinjauan Materi (indeks)
Vol 01 Menuju Intinya
Vol 02 Membaca Jaring Lima Lapis
Vol 03 Efikasi dalam Cakupan yang Disetujui
Luar Negeri 01 AS — Di Dalam OPDP FDABARU
Luar Negeri 02 Eropa — EFPIA dan Regulasi Nasional BerlapisBARU
Luar Negeri 03 Asia-Pasifik + Jepang Secara ParalelBARU

Manajemen Mutu ProduksiBARU

Penjaminan mutu untuk materi yang dipesan klien — kepatuhan regulasi penuh / peninjauan AI / SOP QC-QA / pengiriman dengan empat tanda tangan.

Manajemen Mutu Produksi (bab)

Tanggung Jawab Peminta Materi (Manajer)BARU

Gerbang perantara sebelum hasil kerja vendor diteruskan ke tinjauan materi internal.

Tanggung Jawab Peminta Materi (Manajer) (bab)

Pengembangan Pembuat Materi ── Belajar dari Insiden Masa LaluBARU

Diambil dari 7 tahun dan 186 kasus penyimpangan, kesalahan yang berulang dalam pembuatan materi disusun menjadi sembilan kategori, dibaca dari sumber primer.

Pengembangan Pembuat Materi (Indeks)
Gambaran Umum ── Keseluruhan Gambaran
Belajar dari Insiden Masa Lalu (Indeks Seri)
01 ── Penyalahgunaan dan Manipulasi Data yang Berisiko Menyesatkan Fakta
02 ── Pemilihan, Manipulasi, dan Penyajian Data Secara Selektif
03 ── Klaim Tanpa Bukti / Data yang Tidak Andal
04 ── Menyajikan Indikasi dan Regimen Dosis yang Belum Disetujui
05 ── Klaim yang Berlebihan
06 ── Promosi Hanya Efikasi / Pengabaian Informasi Keamanan
07 ── Merendahkan Produk Pesaing
08 ── Tidak Mengungkapkan Konflik Kepentingan (COI)
09 ── Praktik Penjualan Tidak Pantas Lainnya

Pengembangan Pembuat Materi ── Di Dalam Diri Pembuat ── Psikologi di Balik PenyimpanganBARU

Bagaimana kreator yang berniat baik cenderung bergeser ke arah penyimpangan di bawah tekanan — bias konfirmasi, penalaran termotivasi, rasionalisasi lokal, penghilangan informasi, pengalihan tanggung jawab — dalam sepuluh bab tentang psikologi dan struktur organisasi.

Di Dalam Sang Kreator ── Psikologi di Balik Deviasi (Indeks Seri)
01 ── Peta Tekanan — Bagaimana Niat Baik Dapat Membengkok
02 ── Jebakan Keyakinan — "Saya Ingin Membantu Pasien" sebagai Pintu Masuk
03 ── Kesimpulan Dahulu, Data Kemudian — Penalaran Termotivasi
04 ── "Hanya Satu Slide" — Rasionalisasi Lokal
05 ── Pilihan untuk Tidak Berbicara — Dosa Kelalaian
06 ── Struktur yang Memungkinkan Anda Menyalahkan Orang Lain — Eksternalisasi Tanggung Jawab
07 ── Gravitasi Angka — Kuota dan Psikologi Insentif
08 ── Kecemasan akan Persaingan — Bagaimana Kepanikan Berubah Menjadi Penjelekan
09 ── Organisasi yang Membisu — Tekanan Konformitas, Audit yang Hampa, dan Diri yang Tak Mau Mengungkapkan
10 ── Merancang Ulang Tekanan — Psikologi Individu dan Sistem Organisasi

Pengembangan Pembuat Materi ── Seperti yang Seharusnya Kita ── Sepuluh Keyakinan bagi Pembuat MateriBARU

Seperti apa seharusnya seorang pembuat materi — sepuluh keyakinan yang menjabarkan tulang punggung profesional yang mencegah penyimpangan: kedudukan sebagai pengelola bukti, bukan tenaga penjual, tanggung jawab atas gambaran mental pembaca, hati nurani yang dipandu data, menandatangani seluruh dokumen, dan kewajiban menyajikan efikasi dan keamanan secara setara. Sepuluh bab.

As We Should Be ── Sepuluh Keyakinan bagi Para Pembuat Material (Indeks Seri)
01 ── Penjaga Bukti Ilmiah — Saya Bukan Tenaga Penjual
02 ── Bertanggung Jawab atas Gambaran Mental Pembaca
03 ── Hati Nurani yang Meragukan Kesimpulan — Dipandu oleh Data
04 ── Tanda Tangani Keseluruhan — Bukan Hanya Satu Slide
05 ── Kewajiban Menyampaikan — Efikasi dan Keamanan Setara
06 ── Bertanggung Jawablah — Jangan Bersembunyi di Balik "Dokter yang Memutuskan"
07 ── Jarak yang Tepat dari Angka — Kuota sebagai Batasan, Bukan Tujuan
08 ── Menghormati Pesaing — Persaingan Sehat Membangun Kepercayaan
09 ── Tetap Terbuka — Mengungkapkan Keterbatasan, Ketidakpastian, dan Konflik Kepentingan secara Sukarela
10 ── Menanamkan Hati Nurani ke dalam Sistem Organisasi — Dari Individu ke Organisasi, Dibuat Terlihat

Pengembangan Reviewer ── Mata Majemuk PeninjauanBARU

Membaca penyimpangan yang tidak dapat ditangkap hanya dengan pencocokan klausul, dari sudut pandang pasien, keluarga, pengacara, regulator, dan masyarakat. Sepuluh bab bergerak antara mata-aturan yang membaca aturan dengan cermat dan mata-penerima, serta menunjukkan cara memegang keduanya sekaligus.

Mata Majemuk Peninjauan (Indeks Seri)
01 ── Dua Cara Memandang — Mengapa Peninjau Membutuhkan Mata Aturan dan Mata Penerima
02 ── Pembacaan Tingkat Mikro — Mengetahui Aturan, dan Mengapa Aturan Itu Ada
03 ── Ada Seseorang di Seberang Mata Peninjau Saya — Mengambil Perspektif sebagai Cara Menggunakan Pengetahuan
04 ── Sudut Pandang Pasien — Sayalah yang Meminum Obat Ini
05 ── Sudut Pandang Keluarga — Pasangan, Orang Tua, Anak Dewasa di Sisi Tempat Tidur
06 ── Sudut Pandang Pengacara — Apakah Materi Ini Tahan terhadap Pemeriksaan Silang?
07 ── Sudut Pandang Regulator — Membaca Materi Sendiri dari Sisi Pemeriksaan
08 ── Membayangkan Judul Halaman Depan — Mata Paling Kritis: Media dan Masyarakat
09 ── Memadukan Berbagai Lensa — Apa yang Ditambahkan Premortem dan Pandangan dari Atas pada Tinjauan Materi
10 ── Menjadikan pandangan menyeluruh sebagai kebiasaan — membaca kegagalan masa lalu sebagai cermin

Perspektif ── Empat Lapisan Manajemen ── 5 seri × 10 episode = 50 vol

Sudut pandang manajer yang dipecah menjadi lima lapisan — modal (kapitalis), tata kelola (dewan), eksekusi (para eksekutif), risiko, dan presiden perusahaan farmasi asing — membaca arti tinjauan material dalam bahasa manajemen.

Empat Lapisan Manajemen (hub)
Sudut Pandang Kapitalis — Investasi dan Laba (indeks)
Sudut Pandang Kapitalis — Investasi dan Laba — Jilid 1
Sudut Pandang Kapitalis — Investasi dan Laba — Jilid 2
Pandangan Kapitalis — Investasi dan Laba — Vol. 3
Pandangan Kapitalis — Investasi dan Laba — Vol. 4
Pandangan Kapitalis — Investasi dan Laba — Vol. 5
Pandangan Kapitalis — Investasi dan Laba — Vol. 6
Pandangan Kapitalis — Investasi dan Laba — Vol. 7
Pandangan Kapitalis — Investasi dan Laba — Vol. 8
Pandangan Kapitalis — Investasi dan Laba — Vol. 9
Sudut Pandang Kapitalis — Investasi dan Laba — Jilid 10
Sudut Pandang Dewan — Tata Kelola Perusahaan (indeks)
Sudut Pandang Dewan — Tata Kelola Perusahaan — Jilid 1
Sudut Pandang Dewan — Tata Kelola Perusahaan — Jilid 2
Sudut Pandang Dewan — Tata Kelola Perusahaan — Jilid 3
Sudut Pandang Dewan — Tata Kelola Perusahaan — Jilid 4
Sudut Pandang Dewan — Tata Kelola Perusahaan — Jilid 5
Sudut Pandang Dewan — Tata Kelola Perusahaan — Jilid 6
Sudut Pandang Dewan — Tata Kelola Perusahaan — Jilid 7
Sudut Pandang Dewan — Tata Kelola Perusahaan — Jilid 8
Sudut Pandang Dewan — Tata Kelola Perusahaan — Jilid 9
Sudut Pandang Dewan — Tata Kelola Perusahaan — Jilid 10
Pandangan Para Eksekutif — Menjalankan Bisnis (indeks)
Pandangan Para Eksekutif — Menjalankan Bisnis — Vol. 1
Pandangan Para Eksekutif — Menjalankan Bisnis — Vol. 2
Pandangan Para Eksekutif — Menjalankan Bisnis — Vol. 3
Pandangan Para Eksekutif — Menjalankan Bisnis — Vol. 4
Pandangan Para Eksekutif — Menjalankan Bisnis — Vol. 5
Pandangan Para Eksekutif — Menjalankan Bisnis — Vol. 6
Pandangan Para Eksekutif — Menjalankan Bisnis — Vol. 7
Pandangan Para Eksekutif — Menjalankan Bisnis — Vol. 8
Pandangan Para Eksekutif — Menjalankan Bisnis — Vol. 9
Pandangan Para Eksekutif — Menjalankan Bisnis — Vol. 10
Manajemen dan Risiko (indeks)
Manajemen dan Risiko — Vol. 1
Manajemen dan Risiko — Vol. 2
Manajemen dan Risiko — Vol. 3
Manajemen dan Risiko — Vol. 4
Manajemen dan Risiko — Vol. 5
Manajemen dan Risiko — Vol. 6
Manajemen dan Risiko — Vol. 7
Manajemen dan Risiko — Vol. 8
Manajemen dan Risiko — Vol. 9
Manajemen dan Risiko — Vol. 10

Perspektif ── Metakognisi (Introspeksi) ── 3 seri × 10 episode = 30 vol

"Menatap diri" — seri introspeksi dan kesadaran. Dari Freud / Jung / Adler hingga Baumeister / Bandura / Neff.

Mind Mirror (indeks)
Pemahaman Diri — Bercermin (10 episode)
Mengenali Kepercayaan Diri Berlebihan — Metakognisi, Dunning-Kruger (10 episode)
Afirmasi Diri & Kritik Diri — Psikologi Positif, Efikasi Diri, Welas Asih pada Diri Sendiri (1 terbit + 9 segera hadir)

Perspektif ── Transformasi Diri ── 2 seri × 10 episode = 20 vol

"Mengubah batin" — seri transformasi dan kepercayaan diri. Penerimaan, perubahan, dan efikasi diri.

Transformasi Diri — Penerimaan + Perubahan (10 episode)
Kepercayaan Diri — Efikasi Diri dan Kepercayaan Diri Praktis (10 episode)

Perspektif ── Komunikasi ── 10 episode

Dialog dengan orang lain, kebenaran vs. jangkauan, penyampaian umpan balik, pilihan untuk diam.

Komunikasi — Ketepatan vs. Jangkauan (10 episode)

Kursus AI (Dasar)

Dasar-dasar praktis untuk menggunakan AI dalam pekerjaan sehari-hari.

Kursus AI (Terapan)

AI dalam pemasaran, pemrograman, dan layanan kesehatan.

AI dan Teknologi Baru

Model industri, perusahaan, R&D, dinamika regulasi.

Kolom

Catatan dan refleksi harian.

Kolom (indeks)

Lainnya

Algoritma Tinjauan AI

Algoritma Tinjauan AI (hub)Filosofi DesainKomponenProses Eksekusi

AI dan Industri FarmasiBARU

Catatan harian tentang pendanaan, kesepakatan, dan penerapan AI farmasi di 15 fungsi bisnis, dari penemuan obat hingga keuangan.

Ekonomi & Keuangan AIBARU

Laporan dua kali sehari tentang AI dan ekonomi, serta AI dan keuangan, dalam format yang sama dengan AI Daily News.

Video AI Daily UpdateBARU

Penjelasan lima belas menit tentang AI hari ini, lengkap dengan transkrip penuh dan sumbernya.

Know-how Microsoft CopilotBARU

Panduan praktis bersumber untuk Microsoft 365 Copilot: 10 halaman aplikasi dan 6 topik lintas bidang.

Microsoft Copilot AdvancedBARU

Memadukan aplikasi Microsoft 365 dengan Python, Microsoft Graph, dan otomatisasi: 10 halaman aplikasi dan 6 halaman pemikiran dan metode, lengkap dengan kode, izin akses, hasil pengujian, dan sumber.

Literasi AIBARU

Sebelas tahap bekerja dengan AI, dari percikan pertama hingga menjalankannya, dalam 10 seri berisi 10 episode. Satu per hari.