Direct-to-consumer
Japan / MHLW
Advertising aimed at the general public other than healthcare professionals is prohibited for medicines and regenerative medical products supplied for use by a physician or dentist or on their prescription or instruction.
医師若しくは歯科医師が自ら使用し、又はこれらの者の処方せん若しくは指示によって使用することを目的として供給される医薬品及び再生医療等製品については、医薬関係者以外の一般人を対象とする広告を行ってはならない。
Note
基準第4の5(1)。同(2)は一定の医療機器にも同様の制限を及ぼす。これとは別に薬機法第67条は、政令で定めるがんその他の特殊疾病に使用される医薬品等について厚生労働省令で一般人を対象とする広告方法を制限できると定めており(e-Gov で条文確認)、根拠条文が異なる。医療用医薬品の効能・効果に係る一般人向け疾患啓発は販売情報提供活動ガイドラインの適用対象に含まれる(同ガイドライン第1の2(2))。
基準第4の5(1)。同(2)は一定の医療機器にも同様の制限を及ぼす。これとは別に薬機法第67条は、政令で定めるがんその他の特殊疾病に使用される医薬品等について厚生労働省令で一般人を対象とする広告方法を制限できると定めており(e-Gov で条文確認)、根拠条文が異なる。医療用医薬品の効能・効果に係る一般人向け疾患啓発は販売情報提供活動ガイドラインの適用対象に含まれる(同ガイドライン第1の2(2))。