Comparative advertising
United States ／ FDA (OPDP)
An advertisement is false, lacking in fair balance, or otherwise misleading if it contains a drug comparison that represents or suggests that a drug is safer or more effective than another drug in some particular when it has not been demonstrated to be safer or more effective in such particular by substantial evidence or substantial clinical experience.
広告が、ある医薬品が特定の点において他の医薬品より安全又は有効であると表示若しくは示唆する比較を含み、その点が substantial evidence 又は substantial clinical experience によって実証されていない場合、その広告は虚偽・公正なバランスを欠く・誤導的なものとされる。
Note
重要な注意: 44 FR 37467（1979-06-26）で (e)(6)(ii) を改正した版は 44 FR 74817（1979-12-18）で無期限に stay されている。現に効力を有するのは上記に引用した本文であり、stay された改正版（定量的な安全性・有効性の記述に承認又は adequate and well-controlled studies を要求する、より厳しい文言）ではない。比較表示に関するFDAのガイダンス文書は取得していない。
重要な注意: 44 FR 37467（1979-06-26）で (e)(6)(ii) を改正した版は 44 FR 74817（1979-12-18）で無期限に stay されている。現に効力を有するのは上記に引用した本文であり、stay された改正版（定量的な安全性・有効性の記述に承認又は adequate and well-controlled studies を要求する、より厳しい文言）ではない。比較表示に関するFDAのガイダンス文書は取得していない。