Pre-clearance
Japan ／ MHLW
Sales information materials must be reviewed before use by an in-house promotional information supervision department that is set up independently of the promotional department, and that department approves them taking into account advice from a review and supervision committee.
販売情報提供活動の資材等は、使用される前にあらかじめ、担当部門から独立して設けられた販売情報提供活動監督部門による審査を受けなければならず、同部門は審査・監督委員会の助言を踏まえて承認を行う。
Note
ガイドライン第2の3および第2の2。これは行政による事前審査ではなく、厚生労働省のガイドラインが企業に義務づける社内の使用前審査である。審査の外部委託は差し支えないが、承認の責任は監督部門ひいては経営陣が負う。今回取得した資料の範囲では、行政による医薬品広告の事前審査・届出の要件は確認できなかった。都道府県レベルの制度や業界団体の審査機関は調べていないため、この不存在は検証済みの事実ではない。
ガイドライン第2の3および第2の2。これは行政による事前審査ではなく、厚生労働省のガイドラインが企業に義務づける社内の使用前審査である。審査の外部委託は差し支えないが、承認の責任は監督部門ひいては経営陣が負う。今回取得した資料の範囲では、行政による医薬品広告の事前審査・届出の要件は確認できなかった。都道府県レベルの制度や業界団体の審査機関は調べていないため、この不存在は検証済みの事実ではない。