Materials for HCPs
Japan ／ MHLW
Information provided in sales information materials must stay within the approved indications, dosage and administration, must rest on scientific and objective evidence that a third party can objectively evaluate and verify, and must state the source of any material quoted.
販売情報提供活動の資材等で提供する情報は、承認された効能・効果、用法・用量等の範囲内のものであり、第三者による客観的評価及び検証が可能な科学的・客観的根拠に基づき、引用元を明記したものでなければならない。
Note
ガイドライン第1の3(1)①③④。「資材等」は口頭による説明、パソコン上の映像、電磁的に提供されるもの等を含み提供方法・媒体を問わない（第1の2(3)）。適用対象はMR、MSLその他名称や所属部門にかかわらず医薬品製造販売業者等が雇用する全ての者（第1の2(4)）。社外の調査研究について物品・金銭・労務等の提供があった場合はその具体的内容の明記が必要。
ガイドライン第1の3(1)①③④。「資材等」は口頭による説明、パソコン上の映像、電磁的に提供されるもの等を含み提供方法・媒体を問わない（第1の2(3)）。適用対象はMR、MSLその他名称や所属部門にかかわらず医薬品製造販売業者等が雇用する全ての者（第1の2(4)）。社外の調査研究について物品・金銭・労務等の提供があった場合はその具体的内容の明記が必要。