法域から入る
9 つの法域を並べ、国を選んでから論点に降りる。「韓国のことが知りたい」という入り方に最も速い。国ごとに当局・根拠法・自主規制の枠組み・最終確認日を持つ。
この頁は配置の見本です。当局名と法令名は実在のものを置いていますが、要件・可否・手続きの中身は一切書いていません(「未調査」の札にしてあります)。広告規制は国ごとに違い、誤った記述は実務の判断を誤らせるため、調査と出典の確認を終えるまで、それらしい文章を置かない方針にしています。
日本
Japan
- 当局
- 厚生労働省
- 根拠法・規範
- 医薬品医療機器等法(薬機法)/医療用医薬品の販売情報提供活動ガイドライン
- 論点
- 8 項目
最終確認日 ── 未調査
アメリカ
United States
- 当局
- FDA(OPDP)
- 根拠法・規範
- 連邦食品医薬品化粧品法(FD&C Act)
- 論点
- 8 項目
最終確認日 ── 未調査
カナダ
Canada
- 当局
- Health Canada/PAAB
- 根拠法・規範
- Food and Drugs Act/PAAB Code
- 論点
- 8 項目
最終確認日 ── 未調査
EU
European Union
- 当局
- 欧州委員会/EMA
- 根拠法・規範
- 指令 2001/83/EC 第 VIII 編
- 論点
- 8 項目
最終確認日 ── 未調査
英国
United Kingdom
- 当局
- MHRA/PMCPA
- 根拠法・規範
- Human Medicines Regulations 2012/ABPI Code
- 論点
- 8 項目
最終確認日 ── 未調査
中国
China
- 当局
- 国家薬品監督管理局(NMPA)
- 根拠法・規範
- 広告法/薬品管理法
- 論点
- 8 項目
最終確認日 ── 未調査
オーストラリア
Australia
- 当局
- TGA
- 根拠法・規範
- Therapeutic Goods Act/Advertising Code
- 論点
- 8 項目
最終確認日 ── 未調査
イスラエル
Israel
- 当局
- 保健省(MOH)
- 根拠法・規範
- 薬剤師規則(Pharmacists Regulations)
- 論点
- 8 項目
最終確認日 ── 未調査
韓国
Korea
- 当局
- 食品医薬品安全処(MFDS)
- 根拠法・規範
- 薬事法/医療機器法
- 論点
- 8 項目
最終確認日 ── 未調査