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法域から入る

9 つの法域を並べ、国を選んでから論点に降りる。「韓国のことが知りたい」という入り方に最も速い。国ごとに当局・根拠法・自主規制の枠組み・最終確認日を持つ。

この頁は配置の見本です。当局名と法令名は実在のものを置いていますが、要件・可否・手続きの中身は一切書いていません(「未調査」の札にしてあります)。広告規制は国ごとに違い、誤った記述は実務の判断を誤らせるため、調査と出典の確認を終えるまで、それらしい文章を置かない方針にしています。

日本

Japan
当局
厚生労働省
根拠法・規範
医薬品医療機器等法(薬機法)/医療用医薬品の販売情報提供活動ガイドライン
論点
8 項目
最終確認日 ── 未調査

アメリカ

United States
当局
FDA(OPDP)
根拠法・規範
連邦食品医薬品化粧品法(FD&C Act)
論点
8 項目
最終確認日 ── 未調査

カナダ

Canada
当局
Health Canada/PAAB
根拠法・規範
Food and Drugs Act/PAAB Code
論点
8 項目
最終確認日 ── 未調査

EU

European Union
当局
欧州委員会/EMA
根拠法・規範
指令 2001/83/EC 第 VIII 編
論点
8 項目
最終確認日 ── 未調査

英国

United Kingdom
当局
MHRA/PMCPA
根拠法・規範
Human Medicines Regulations 2012/ABPI Code
論点
8 項目
最終確認日 ── 未調査

中国

China
当局
国家薬品監督管理局(NMPA)
根拠法・規範
広告法/薬品管理法
論点
8 項目
最終確認日 ── 未調査

オーストラリア

Australia
当局
TGA
根拠法・規範
Therapeutic Goods Act/Advertising Code
論点
8 項目
最終確認日 ── 未調査

イスラエル

Israel
当局
保健省(MOH)
根拠法・規範
薬剤師規則(Pharmacists Regulations)
論点
8 項目
最終確認日 ── 未調査

韓国

Korea
当局
食品医薬品安全処(MFDS)
根拠法・規範
薬事法/医療機器法
論点
8 項目
最終確認日 ── 未調査