AI رپورٹس · Stanford HAI · 2026-10-22 · پالیسی مؤقف
GenAI-Enabled طبی آلات کے ضابطے سے متعلق تحفظات پر تاثرات کے لیے FDA کی درخواست کا جواب | Stanford HAI
اصل عنوان: Response to FDA’s Request for Feedback on Considerations for the Regulation of GenAI-Enabled Medical Devices | Stanford HAI
Stanford HAI اور Stanford University کی School of Medicine کے ماہرین نے generative AI سے چلنے والے طبی آلات کے ضابطے پر تاثرات کی FDA کی درخواست کا جواب دیا۔ ان کی سفارشات دو محوروں پر مبنی رسک ایسیسمنٹ فریم ورک کو عملی جامہ پہنانے اور یہ یقینی بنانے پر مرکوز ہیں کہ جانچ اور نگرانی کے لیے تجویز کردہ صلاحیت پر مبنی طریقہ مریضوں کی حفاظت کو زیادہ سے زیادہ بڑھانے اور اختراع کی حمایت دونوں کر سکے۔ وہ مطالبہ کرتے ہیں کہ انسانی نگرانی کے ایک مؤثر رسک کنٹرول ہونے کا ثبوت طلب کیا جائے، اس بات کی وضاحت کی جائے کہ نتائج کا محور کیسے متعین کیا جاتا ہے، بینچ مارکنگ کو مضبوط بنایا جائے، حقیقی دنیا میں آئندہ جانچ قائم کی جائے، اور ڈیویلپرز پر مارکیٹ کے بعد کی نگرانی کی زیادہ ذمہ داری عائد کی جائے، جبکہ صحت کی دیکھ بھال کے اداروں کو مسلسل نگرانی کی حمایت کے لیے لیس کیا جائے۔