AI रिपोर्ट्स · Stanford HAI · 2026-10-22 · नीतिगत रुख
GenAI-सक्षम मेडिकल डिवाइस के विनियमन संबंधी विचारों पर FDA के फीडबैक-अनुरोध का जवाब | Stanford HAI
मूल शीर्षक: Response to FDA’s Request for Feedback on Considerations for the Regulation of GenAI-Enabled Medical Devices | Stanford HAI
Stanford HAI और Stanford University के School of Medicine के विद्वानों ने जनरेटिव AI-सक्षम मेडिकल डिवाइस के विनियमन पर FDA के फीडबैक-अनुरोध का जवाब दिया। उनकी सिफ़ारिशें दो-अक्ष जोखिम मूल्यांकन ढांचे को क्रियान्वित करने और यह सुनिश्चित करने पर केंद्रित हैं कि मूल्यांकन और निगरानी के लिए प्रस्तावित दक्षता-आधारित दृष्टिकोण मरीज़ों की सुरक्षा को अधिकतम करने और नवाचार का समर्थन करने, दोनों काम कर सके। वे यह मांग करते हैं कि मानवीय पर्यवेक्षण के एक प्रभावी जोखिम नियंत्रण होने का साक्ष्य अनिवार्य रूप से दिया जाए, यह स्पष्ट किया जाए कि परिणाम-अक्ष कैसे निर्धारित होता है, बेंचमार्किंग को मज़बूत किया जाए, रियल-वर्ल्ड प्रॉस्पेक्टिव टेस्टिंग स्थापित की जाए, और पोस्टमार्केट मॉनिटरिंग की अधिक जवाबदेही डेवलपर्स पर डाली जाए, साथ ही स्वास्थ्य संस्थानों को निरंतर निगरानी का समर्थन करने के लिए सक्षम बनाया जाए।