تقارير الذكاء الاصطناعي · Stanford HAI · 2026-10-22 · موقف سياساتي

الردّ على طلب إدارة الغذاء والدواء (FDA) للحصول على ملاحظات حول اعتبارات تنظيم الأجهزة الطبية المدعومة بالذكاء الاصطناعي التوليدي | Stanford HAI

العنوان الأصلي: Response to FDA’s Request for Feedback on Considerations for the Regulation of GenAI-Enabled Medical Devices | Stanford HAI

أجاب باحثون من Stanford HAI ومن كلية الطب بجامعة ستانفورد على طلب إدارة الغذاء والدواء (FDA) للحصول على ملاحظات بشأن تنظيم الأجهزة الطبية المدعومة بالذكاء الاصطناعي التوليدي. وتتركّز توصياتهم على تفعيل إطار تقييم المخاطر ثنائي المحاور، وضمان قدرة النهج المقترح القائم على الكفاءات للتقييم والمراقبة على تعظيم سلامة المرضى ودعم الابتكار في آنٍ واحد. ويدعون إلى اشتراط تقديم أدلة على أنّ الإشراف البشري يشكّل ضابطًا فعّالًا للمخاطر، وتوضيح كيفية تحديد محور العواقب، وتعزيز المقارنات المرجعية، وإنشاء اختبارات استشرافية في ظروف واقعية، وتحميل المطوّرين مسؤولية أكبر في المراقبة بعد الطرح في السوق، مع تأهيل مؤسسات الرعاية الصحية لدعم الرصد المستمر.

اقرأ المصدر الأصلي ↗

جميع تقارير الذكاء الاصطناعي →