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創薬のAI生成エビデンス、信頼性・法的リスク・FDA対応が課題

Crowell & Moring LLP · 10/21 17:14 UTC

生命科学分野のAI生成エビデンスには、幻覚、偏った学習データによる予測のゆがみ、推論の不透明さ、入力への敏感さによる再現性の低下、学習データへの敵対的操作という5つの課題がある。人による独立した検証を経ないAI生成データに頼る規制申請は、FDAのデータ完全性基準を満たさない可能性がある。訴訟でAIによる専門家分析を示す場合も、連邦証拠規則702の下で再現性を理由に争われうる。

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