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AI搭載医療機器、FDAの市販前申請草案を受け知財戦略との一体化が必要

IAM Media · 10/21 12:51 UTC

FDAの討議資料と指針草案が公表された。医療機器各社は、AI機能の開発でFDAの推奨事項を踏まえ、特許戦略と市販前申請の戦略を一体で整える必要がある。USPTOとFDAに対する説明の整合も求められる。