AIと医療最新ニュース・ ⚖️ 医療機器の承認・規制

PulseAI、ウェアラブル向けAI不整脈解析モデルで米FDAの510(k)認可を取得

PR Newswire 🔗 共有用URL 11/05 14:51 UTC 🔗 共有用URL FDA文書の独立調査、CDERがAI利用を理由に出した最古の警告書を確認 — The National Law Review · 11/04 23:34 UTC

心臓診断向けAIを開発する医療技術企業PulseAIが、米食品医薬品局（FDA）の認可を発表した。