FDA、PrimaaのAI病理ツール「Cleo Skin」をブレークスルー・デバイスに指定

Clinical Lab Products · 11/06 19:09 UTC

FDAはPrimaaのAI病理ツール「Cleo Skin」をブレークスルー・デバイスに指定した。同ツールはCE-IVDRとFDAの両方の資格を持つことになった。