Nelson Advisors、2027年の欧州中堅下位の医療テック市場を予測

助言会社のNelson Advisorsが、欧州の中堅下位にあたる医療テック・医療機器・医療AI企業について、2027年に向けた見通しをまとめた。売上高500万〜5000万ユーロ規模の企業群を対象に、資金の流れ、病院の財政事情、EUの規制という三つの面から、市場がどう変わるかを論じている。

何が示されたのか

対象は売上高500万〜5000万ユーロ、企業価値2500万〜2億5000万ユーロ、営業EBITDA100万〜1000万ユーロの企業だ。原文は、2022〜2024年のベンチャー投資による拡大が収まったあと、この層が「大いなる合理化」と呼ぶ構造転換を経たとみている。

投資家の関心は、将来の売上の伸びよりも、資本効率、規制面での参入障壁、現金を生む事業構造に移ったという。原文によると、ファンドによる買収の投下額は前年比276%増の296億ユーロで、欧州ヘルステックの平均取引額も2022年初めの1360万ドルから2026年初めの4660万ドルに上がった。

なぜ病院向けの技術に資金が向かうのか

背景として原文が挙げるのは、西欧の医師不足と、診療時間の半分近くを書類作業が占めるという負担である。ドイツやフランスでは診療報酬の上限があり、病院は人件費の上昇を価格に転嫁しにくい。そのため利益率が圧迫されている。

この状況で、導入すればすぐに費用対効果が見込める技術への需要が強まるというのが原文の見立てだ。資金は業務ワークフローの基盤、システム間をつなぐ仕組み、強みのある医療機器に集まり、検証の浅い診断ソフトからは離れるとしている。

規制はどう影響するのか

原文は、EUのAI規則、医療機器規則（MDR）・体外診断用医療機器規則（IVDR）、欧州ヘルスデータスペースの三つが交わることで、法的にも臨床的にも堅牢なソフトと、そうでない企業が分かれるとみる。診断支援やトリアージのソフトは、高リスクAIに該当する場合が多いという。

高リスクAIへの対応期限は、デジタル・オムニバスで一部が延期された。それでも2027年は準備の山場になるという。認証機関の審査待ちは18〜36か月に延び、製品の改訂ごとの対応費用は20万〜100万ユーロとされる。従来の枠組みでMDR認証を得た企業は、買い手にとって市場参入の近道になるため、評価額が上がりやすいというのが原文の指摘だ。

これから何が焦点になるか

原文は、MDRとIVDRを簡素化する法案が認証機関の関与を減らす方向にあるものの、実施は2027年後半以降になるとしている。IVDRではクラスDの移行期限が2027年末に来る。

このほかに、買収による企業集約、AIによる利益率の改善、民間融資の条件、投資家への資金返還の圧力なども論点に挙がる。ただし、原文の本文は途中で切れており、これらの詳細や予測の根拠は確認できなかった。数字や見通しは助言会社の見方であり、実際にそうなるとは限らない。

規制対応の重い負担は、小さな医療AI企業の参入をどこまで狭めるのか。