FDA週報:査察の新運用概念、AI規制の法案草案、エストラジオールパッチの警告削除

RAPS · 10/30 21:37 UTC

FDAの医薬品評価研究センターと査察部門が、査察などの法令順守活動を調整する新たな運用概念(ConOps)で合意した。上院議員が、FDAにAI監督の新たな権限を与える法案の草案を公表した。FDAはエストラジオールパッチの表示から、枠付き警告も削除した。