AIと医療 最新ニュース ・ ⚖️ 医療機器の承認・規制
CASRAI 🔗 共有用URL 11/09 23:46 UTC 🔗 共有用URL 製薬大手、AI創薬への期待を抑制 投資は急増もFDA承認なし — Chosunbiz 🔗 共有用URL 11/09 20:25 UTC 🔗 共有用URL 医療の「拡張知能」と自律型AI、AMA方針に基づき比較 — CASRAI · 11/09 23:47 UTC
FDAのAI規制の解説である。AI/ML搭載医療機器の一覧、510(k)・De Novo・PMAの各経路、GMLPの原則、機器に当たらない臨床意思決定支援(CDS)を扱う。