AIとヘルスケア 最新ニュース ・ ⚖️ デジタル治療・規制
AdvaMed® - Advanced Medical Technology Association® 🔗 共有用URL 10/27 19:01 UTC 🔗 共有用URL Vera Health、臨床AI検索でシリーズAに28.5百万ドル調達 — Digital Health News 🔗 共有用URL 10/28 10:32 UTC 🔗 共有用URL OpenAIを提訴、ChatGPT関連のてんかん患者死亡で — Law360 · 10/28 02:57 UTC
医療技術業界団体のAdvaMedは、生成AIを使う医療機器について、新たな枠組みをつくらず既存の規制の枠組みを土台にするようFDAに求めた。新枠組みは革新の妨げになりかねないとする。意見は、市販前のリスク評価と市販後の監視についてFDAが早期の意見を募った討議資料(Docket No. FDA-2026-N-7874)に応じたものである。